Regulon pilule contraceptive, eficacitate, contraindicații, efecte secundare. Contraceptive Gedeon Richter Regulon (Regulon) Medicul a prescris regulon mai târziu de a 5-a zi a ciclului

Instructiuni de folosire:

Regulon este un contraceptiv oral monofazic care are efecte antiestrogenice și progestative semnificative, activitate anabolică și androgenă ușoară.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de eliberare - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, aproape albe sau albe, marcate „RG” pe o parte și „P8” pe cealaltă (21 bucăți într-un blister, într-un ambalaj de carton cu 1 sau 3 blistere).

• Etinilestradiol: 0,03 mg;
• Desogestrel: 0,15 mg.

Componente auxiliare: acid stearic, alfa-tocoferol, lactoză monohidrat, povidonă, stearat de magneziu, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal.

Compoziția filmului: macrogol 6000, hipromeloză, propilenglicol.

Indicatii de utilizare

Utilizarea Regulon este indicată pentru contracepția orală.

Contraindicatii

• Migrenă cu simptome neurologice focale (inclusiv istoric);
• Severitate moderată sau severă a hipertensiunii arteriale (tensiune arterială (TA) peste 160 la 100 mm Hg) și alți factori de risc pronunțați și/sau multipli pentru tromboză arterială sau venoasă;
• Tromboembolism sau tromboză venoasă sau arterială, inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă a piciorului inferior (inclusiv antecedente);
• Angina pectorală, atac ischemic tranzitoriu și alți precursori ai trombozei (inclusiv antecedente);
• Pancreatită (inclusiv antecedente) pe fondul hipertrigliceridemiei severe;
• Diabet zaharat cu afectare vasculară (angiopatie);
• Dislipidemie;
• Icter la administrarea de glucocorticosteroizi (GCS);
• Patologie hepatică severă, hepatită, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii) (inclusiv antecedente);
• Boala biliară (inclusiv antecedente);
• Tumori ale ficatului (inclusiv istoric);
• sindromul Dubin-Johnson, sindromul Gilbert, sindromul Rotor;
• Tumori maligne dependente de hormoni ale glandelor mamare și organelor genitale sau suspiciunea acestora;
• Prezența mâncărimii severe, otosclerozei și progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau în timpul tratamentului cu GCS;
• Fumatul (mai mult de 15 țigări pe zi) peste 35 de ani;
• Sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• Perioada de sarcină sau suspiciunea acesteia;
• Alăptarea;
• Intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Datorită riscului crescut de apariție a tromboembolismului arterial sau venos și a trombozei, se recomandă prudență la prescrierea medicamentului femeilor cu vârsta peste 35 de ani, fumat, indicând antecedente familiale de tromboembolism și tromboză, obezitate (indicele greutății corporale peste 30 kg). la 1 m 2 ), pacienți cu migrenă, dislipoproteinemie, epilepsie, hipertensiune arterială, fibrilație atrială, boală valvulară, în timpul intervențiilor chirurgicale majore, traumatisme severe, în timpul imobilizării prelungite, în timpul intervenției chirurgicale pe membrele inferioare, tromboflebita superficială, vene varicoase, diabet zaharat fără angiopatie, acut și boli cronice ficat, depresie severă (inclusiv antecedente), modificări ale parametrilor biochimici (hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, rezistență la proteina C activată, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus), anemie falciformă, boala Crohn, sistemică lupus eritematos (LES), colită ulceroasă, hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale), în perioada postpartum.

Mod de aplicare și dozare

Tabletele se iau pe cale orală 1 bucată pe zi, de preferință în același timp, timp de 21 de zile.

Ar trebui început în prima zi a ciclului menstrual. După administrarea ultimei pastile din primul blister, se face o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală. Luarea comprimatelor din blisterul următor se începe în aceeași zi a săptămânii și în aceeași oră ca de la primul pachet, după o pauză de 7 zile, chiar și pe fondul sângerării continue. Sub rezerva tuturor recomandărilor, efectul contraceptiv al medicamentului este menținut în timpul pauzei. Această schemă de luare a pastilelor trebuie respectată tot timpul cât timp este nevoie de contracepție.

Luarea pastilelor din primul blister poate fi începută și din a doua până în a cincea zi de menstruație, în acest caz, în primul ciclu, sunt necesare metode de contracepție de barieră suplimentare pentru primele 7 zile. Dacă sângerarea menstruală a durat mai mult de 5 zile, începerea tratamentului cu Regulon trebuie amânată până la următorul ciclu.

După naștere, puteți începe să îl luați după 21 de zile, după consultarea medicului dumneavoastră. Dacă o femeie a avut relații sexuale după naștere, atunci primirea trebuie amânată până la începutul următorului ciclu menstrual pentru a exclude concepția. În cazul începerii terapiei contraceptive într-o perioadă ulterioară după naștere, în primele 7 zile de administrare a pilulelor, este necesară utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

După un avort, ar trebui să începeți să îl luați în ziua operației (în absența contraindicațiilor) fără a utiliza contraceptive suplimentare.

La trecerea de la un alt contraceptiv oral cu un curs de 21 de zile, primul comprimat Regulon trebuie luat a doua zi, după o pauză de șapte zile în ciclul anterior. La trecerea de la medicament cu un curs de 28 de zile, primul comprimat de Regulon este luat a doua zi după ce a luat ultimul comprimat din pachetul remediului anterior. Dacă aceste recomandări sunt respectate, nu trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

La trecerea de la contraceptivele orale hormonale, mini-pastilele (numai progestative) trebuie luate în prima zi a ciclului menstrual fără utilizare suplimentară metode de barieră de contracepție. Dacă menstruația nu a apărut în timpul utilizării mini-pilulei, atunci numai după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Regulon în orice zi a ciclului folosind contraceptive suplimentare sau abstinența de la actul sexual în primele 7 zile.

Pentru a întârzia sângerarea menstruală pentru perioada dorită, trebuie să continuați să luați comprimatele din noul blister fără o pauză de șapte zile, în mod obișnuit. În această perioadă, pot apărea pete sau sângerare interpusă, care nu afectează efect contraceptiv medicament. Aportul regulat poate fi restabilit după o pauză normală a aportului.

Dacă omiteți accidental să luați următoarea pilulă la ora stabilită, dacă întârzierea nu depășește 12 ore, trebuie luată imediat, de îndată ce vă amintiți și continuați să o luați ca de obicei. Dacă întârzierea a fost mai mare de 12 ore (36 de ore de la momentul luării pilulei anterioare), atunci fiabilitatea contracepției poate fi afectată, deoarece aceasta este considerată a fi o doză omisă de medicament. Dacă trecerea a avut loc în prima sau a doua săptămână a ciclului, atunci ar trebui să luați 2 comprimate în același timp și, continuând să o luați ca de obicei, să utilizați metode contraceptive suplimentare de barieră până la sfârșitul ciclului. Dacă a avut loc o sarcină accidentală în a treia săptămână a ciclului, atunci după ce ați luat pilula, trebuie să continuați utilizarea regulată a medicamentului până la sfârșitul blisterului actual și să începeți să o luați din următoarea fără o pauză de șapte zile. Riscul de sângerare sau de concepție în acest caz crește, astfel încât este necesară utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Apariția vărsăturilor sau a diareei după administrarea următoarei pastile poate duce la o absorbție inadecvată și poate perturba efectul contraceptiv al medicamentului. Dacă în 12 ore simptomele de stare generală de rău au încetat, atunci după ce ați luat o pilulă suplimentară, contracepția este continuată în modul prescris. Dacă vărsăturile sau diareea continuă mai mult de 12 ore, necesitatea utilizării unor metode contracepționale suplimentare există atât în ​​perioada de vărsături sau diaree, cât și în următoarele 7 zile.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului:

• Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară și alte tromboembolism ale arterelor și venelor; foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor renale, hepatice, retiniene, mezenterice;
• Organe de simț: otoscleroză complicată de pierderea auzului;
• Altele: porfirie, sindrom hemolitic uremic; rar - o perioadă de exacerbare a lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (tranzitorie).

În plus, pe fondul utilizării Regulon, pot apărea reacții adverse mai puțin severe, dar apar mai des:

• Sistem nervos: depresie, migrenă, durere de cap, labilitatea stării de spirit;
• Sistemul reproducător: spotting din vagin sau sângerare aciclică, amenoree pe fondul întreruperii medicamentului, încălcarea stării de mucus vaginal, candidoză, procese inflamatorii în vagin, galactoree, mărirea glandelor mamare, tensiunea și durerea acestora;
• Reacții dermatologice: erupție cutanată, eritem nodos, cloasmă, eritem exudativ;
• Sistemul digestiv: colelitiază, icter și/sau mâncărime (dezvoltare sau exacerbare) pe fondul colestazei, greață, vărsături, colită ulceroasă, boala Crohn;
• Metabolism: crestere in greutate, retentie de lichide in organism, scaderea tolerantei la carbohidrati;
• Organul vederii: la purtarea lentilelor de contact - sensibilitate crescută a corneei;
• Altele: dezvoltarea reacțiilor alergice.

Decizia privind oportunitatea continuării terapiei contraceptive se ia individual, după compararea beneficiilor utilizării și a riscului real.

Instrucțiuni Speciale

Nu este recomandat să începeți să luați medicamentul fără a consulta un medic ginecolog, deoarece Regulon poate fi utilizat numai conform indicațiilor medicului, pe baza rezultatelor unui examen medical și ginecologic general preliminar. Medicul trebuie să studieze în detaliu atât starea generală a femeii (antecedente familiale și personale, teste de laborator, tensiune arterială), cât și rezultatele examinării organelor pelvine, glandelor mamare, analiza citologică a frotiului de col uterin. Decizia privind terapia contraceptivă orală hormonală trebuie cântărită, luând în considerare toate beneficiile și efectele negative.

O femeie trebuie avertizată cu privire la necesitatea unei examinări preventive regulate (1 la fiecare 6 luni) în timpul perioadei de administrare a pastilelor. Odată cu apariția sau agravarea bolilor sistemului hemostază, anomalii ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice, semne ale dezvoltării insuficienței renale și/sau cardiovasculare, migrene, epilepsie, necomplicate cu tulburări vasculare Diabet, depresie severă, tumori estrogen-dependente sau boli ginecologice, anemie falciforme, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie utilizate metode de contracepție non-hormonale.

Riscul de a dezvolta boli tromboembolice în timpul tratamentului cu contraceptive hormonale există, dar nu este mai mare decât în ​​timpul sarcinii. În cazuri rare, poate apărea tromboembolia arterială sau venoasă a vaselor retiniene sau a vaselor renale, hepatice, mezenterice. Probabilitatea acestora crește la femeile cu fumat intens, vârsta peste 35 de ani, obezitate, hipertensiune arterială, patologii ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice, fibrilație atrială, dislipoproteinemie, imobilizare prelungită, diabet zaharat complicat de leziuni vasculare și, de asemenea, cu antecedente familiale de boli tromboembolice (părinți, soră, frate).

Înainte de o operație planificată la extremitățile inferioare sau de o intervenție chirurgicală majoră, medicamentul trebuie oprit temporar și reluat după remobilizare după 2 săptămâni.

Simptomele tromboembolismului includ durere bruscă în piept care iradiază spre brațul stâng, dificultăți de respirație, cefalee severă, însoțită de diplopie, pierderea bruscă parțială sau completă a vederii, amețeli, afazie, colaps, slăbiciune, amorțeală severă a unei jumătăți a corpului, focalizare. epilepsie, abdomen acut, funcții motorii afectate, durere unilaterală severă în mușchiul gambei.

Femeile care sunt predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea la lumina directă a soarelui și la radiațiile ultraviolete.

Eficacitatea medicamentului poate fi afectată de terapia concomitentă cu alte medicamente, caz în care este necesară utilizarea unor metode de barieră suplimentare de contracepție.

În prezența petelor aciclice sau a absenței sângerării asemănătoare menstruației după administrarea regulată de comprimate din două blistere, comprimatele trebuie oprite și trebuie efectuată o examinare pentru a exclude sarcina.

Componentele estrogenice ale contraceptivelor orale pot afecta nivelul parametrilor de laborator ai parametrilor funcționali ai glandei tiroide, rinichilor, suprarenalelor, hemostazei, ficatului, conținutului de proteine ​​de transport și lipoproteine.

Utilizarea Regulon la femeile cu menoragie reduce semnificativ pierderea de sânge menstrual, normalizează ciclul menstrual și are un efect benefic asupra stării pielii, în special în cazul acneei vulgare.

În patologiile hepatice severe, hepatită, icter colestatic, medicamentul poate fi prescris la numai 3 luni după recuperare și menținerea parametrilor de laborator și funcționali normali.

Medicamentul nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală, inclusiv a infecției cu HIV (SIDA).

Luarea de pastile nu afectează capacitatea unei femei de a conduce o mașină și alte mecanisme.

interacțiunea medicamentoasă

Riscul de sângerare irruptivă crește odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care induc enzimele hepatice, inclusiv rifampicina, hidantoina, primidona, barbituricele, carbamazepină, felbamat, topiramat, medicamente din sunătoare, griseofulvin, oxcarbazepină. În plus, aceste medicamente reduc eficacitatea contraceptivă a contraceptivelor orale. Trebuie avut în vedere faptul că nivelul maxim de inducție poate continua timp de 28 de zile după anularea acestora.

Dacă este necesar să luați Regulon împreună cu ampicilină și tetraciclină, este necesară utilizarea unor metode contracepționale suplimentare de barieră pe toată durata tratamentului și la 7 (pentru rifampicină - 28) zile după anularea acestora.

La pacienții diabetici, medicamentul poate crește nevoia de agenți orali hipoglicemianți sau insulină.

Analogii

Analogii lui Regulon sunt: ​​Marvelon, Mercilon, Tri-Merci, Novinet.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra la 15-30°C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Regulon de la compania farmaceutică maghiară GEDEON RICHTER este un contraceptiv comprimat monofazic. Când primele contraceptive au fost sintetizate în anii cincizeci ai secolului trecut, aproape nimeni nu și-ar fi putut imagina că efectul lor terapeutic asupra corp feminin va fi apreciat aproape mai mult decât efectul contraceptiv. Studiile clinice pe termen lung au arătat că pacienții care au luat contraceptive orale combinate au fost mult mai puțin probabil să întâmpine probleme nu numai ginecologice, ci și somatice generale. În cursul îmbunătățirii compoziției cantitative și calitative a acestor medicamente s-a găsit un regim eficient, numit prelungit, atunci când medicamentul este administrat continuu, fără intervalul tradițional săptămânal. În același timp, este posibil să se realizeze nu numai prevenirea sarcinii neplanificate, ci și reducerea riscului de a dezvolta multe boli. Unul dintre medicamentele potrivite pentru utilizarea într-un astfel de regim este Regulon, o combinație de etinilestradiol și desogestrel (progestogen de a treia generație). Chiar și o cantitate relativ mică de desogestrel în exces este suficientă pentru a suprima ovulația (60 de micrograme de substanță pe zi suprimă ovulația cu 100%). La sfârșitul anilor 90 ai secolului trecut, s-a remarcat că etonogestrelul, metabolitul activ al desogestrelului, are o afinitate extrem de mare pentru receptorii de progesteron, are activitate progestogenă ridicată și prezintă un efect antigonadotrop puternic.

Un comprimat de Regulon include 150 micrograme de desogestrel, adică. De 2,5 ori mai mult decât este necesar pentru a suprima complet ovulația. O altă componentă a acțiunii contraceptive a medicamentului este capacitatea sa de a inhiba formarea gonadotropinelor. În plus, din cauza modificării proprietăților reologice ale mucusului, progresia spermatozoizilor de-a lungul canalului cervical încetinește, iar modificarea grosimii și structurii endometrului nu permite implantarea ovulului fertilizat pe acesta. mucoasa. A doua componentă a medicamentului - etinilestradiol - este un analog artificial al hormonului sexual feminin estradiol produs în organism. Regulon îmbunătățește profilul lipidic, care se manifestă printr-o creștere a concentrației de lipoproteine ​​cu densitate mare (colesterolul „bun”) în timp ce conținutul de lipoproteine ​​cu densitate joasă (colesterolul „rău”) rămâne neschimbat. Luarea medicamentului poate reduce semnificativ pierderea de sânge în timpul menstruației (cu menoragie existentă), poate îmbunătăți starea pielii și poate preveni acneea. Înainte de a utiliza Regulon, este necesar să se supună unui examen medical aprofundat (anamneză, măsurarea tensiunii arteriale, analize de laborator, examen ginecologic). O astfel de monitorizare medicală trebuie efectuată în timpul perioadei de utilizare a medicamentului la fiecare șase luni.

Farmacologie

Contraceptiv oral monofazic. Principala acțiune contraceptivă este de a inhiba sinteza gonadotropinelor și de a suprima ovulația. În plus, prin creșterea vâscozității mucusului cervical, mișcarea spermatozoizilor prin canalul cervical, iar o modificare a stării endometrului împiedică implantarea unui ovul fecundat.

Etinilestradiolul este un analog sintetic al estradiolului endogen.

Desogestrel are un efect gestagenic și antiestrogenic pronunțat, similar cu progesteronul endogen, activitate androgenică și anabolică slabă.

Regulon are un efect benefic asupra metabolismului lipidic: crește concentrația de HDL în plasma sanguină, fără a afecta conținutul de LDL.

Când luați medicamentul, pierderea sângelui menstrual este redusă semnificativ (cu menoragie inițială), ciclul menstrual este normalizat, un efect benefic asupra piele mai ales în prezenţa acneei vulgare.

Farmacocinetica

Desogestrel

Aspiraţie

Desogestrelul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal și este imediat metabolizat la 3-ceto-desogestrel, care este metabolitul activ biologic al desogestrelului.

C max este atins după 1,5 ore și este de 2 ng/ml. Biodisponibilitate - 62-81%.

Distributie

3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumină și globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG). V d este de 1,5 l/kg. C ss se stabilește în a doua jumătate a ciclului menstrual. Nivelul de 3-ceto-desogestrel crește de 2-3 ori.

Metabolism

Pe lângă 3-ceto-desogestrel (care se formează în ficat și în peretele intestinal), se formează și alți metaboliți: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (metaboliți). a primei faze). Acești metaboliți nu au activitate farmacologică și sunt parțial, prin conjugare (a doua fază a metabolismului), transformați în metaboliți polari - sulfați și glucuronați. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 2 ml/min/kg greutate corporală.

reproducere

T 1/2 3-ceto-desogestrelul este de 30 de ore, metaboliții sunt excretați prin urină și fecale (în raport de 4:6).

Etinilestradiol

Aspiraţie

Etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. C max este atinsă la 1-2 ore după administrarea medicamentului și este de 80 pg/ml. Biodisponibilitatea medicamentului datorită conjugării presistemice și efectului „primului pas” prin ficat este de aproximativ 60%.

Distributie

Etinilestradiolul se leagă complet de proteinele plasmatice, în principal de albumine. Vd este de 5 l/kg. C ss se stabilește la 3-4 zile de la administrare, în timp ce nivelul de etinilestradiol în ser este cu 30-40% mai mare decât după o singură doză de medicament.

Metabolism

Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Ocolind peretele intestinal (prima fază a metabolismului), suferă conjugarea în ficat (a doua fază a metabolismului). Etinilestradiolul și conjugații săi din prima fază a metabolismului (sulfații și glucuronidele) sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală.

reproducere

T1 / 2 etinilestradiolul este în medie de aproximativ 24 de ore.Aproximativ 40% este excretat în urină și aproximativ 60% în fecale.

Formular de eliberare

Comprimate filmate, albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate „P8” pe o parte și „RG” pe cealaltă parte.

Excipienți: α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Compoziția filmului: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul este prescris în interior.

Primirea comprimatelor începe din prima zi a ciclului menstrual. Alocați 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După luarea ultimei pastile din pachet, se ia o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii), medicamentul se reia din pachetul urmator, continand tot 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Această schemă de luare a pastilelor este urmată atâta timp cât este nevoie de contracepție. Sub rezerva regulilor de admitere, efectul contraceptiv persistă pe durata pauzei de 7 zile.

Prima doză de medicament

Primul comprimat trebuie luat din prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, în primele 7 zile de la administrarea pastilelor trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea administrării medicamentului până la următoarea menstruație.

Luarea medicamentului după naștere

Femeile care nu alăptează pot începe să ia pastile nu mai devreme de 21 de zile după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă după naștere a existat deja contact sexual, atunci administrarea pastilelor trebuie amânată până la prima menstruație. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile de la naștere, atunci în primele 7 zile este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție.

Luarea medicamentului după un avort

După un avort, în absența contraindicațiilor, pilulele trebuie luate din prima zi după operație și, în acest caz, nu este nevoie să folosiți metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral

La trecerea de la un alt preparat oral (21 sau 28 de zile): se recomandă administrarea primului comprimat de Regulon a doua zi după finalizarea cursului pachetului de 28 de zile al medicamentului. După finalizarea cursului de 21 de zile, trebuie să luați pauza obișnuită de 7 zile și apoi să începeți să luați Regulon. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea la Regulon după utilizarea preparatelor hormonale orale cu numai progestativ ("mini-pilulă")

Primul comprimat de Regulon trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Dacă menstruația nu are loc atunci când luați "mini-pilula", atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Regulon în orice zi a ciclului, dar în acest caz, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile. (utilizarea unui capac cervical cu gel spermicid, a unui prezervativ sau abstinența de la actul sexual). Utilizarea metodei calendarului în aceste cazuri nu este recomandată.

Amânarea ciclului menstrual

Dacă este nevoie de amânarea menstruației, este necesar să continuați să luați comprimatele din noul pachet, fără pauză de 7 zile, conform schemei obișnuite. Odată cu întârzierea menstruației, pot apărea sângerări episcopale sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Consumul regulat de Regulon poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

Pastile uitate

Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă în timp util și nu au trecut mai mult de 12 ore după cea omisă, trebuie să luați pilula uitată și apoi să continuați să o luați la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore între administrarea pastilelor - aceasta este considerată o pilulă omisă, fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă omiteți un comprimat în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate. a doua zi și apoi continuați administrarea regulată folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului.

Dacă omiteți o pastilă în a treia săptămână a ciclului, trebuie să luați pilula uitată, să continuați să o luați în mod regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important de reținut că, datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau sângerare crește atunci când omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Vărsături/diaree

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi defectuoasă. Dacă simptomele au încetat în 12 ore, atunci trebuie să luați un alt comprimat în plus. După aceea, trebuie să continuați să luați comprimatele în mod obișnuit. Dacă vărsăturile sau diareea continuă mai mult de 12 ore, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, la fete - scurgeri sângeroase din vagin.

Tratament: în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului în doză mare, se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacţiune

Medicamentele care induc enzime hepatice, precum hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramatul, felbamat, griseofulvina, sunătoarea, reduc eficacitatea contraceptivelor orale și cresc riscul de sângerare interioară. Nivelul maxim de inducție este de obicei atins nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate dura până la 4 săptămâni după întreruperea medicamentului.

Ampicilina și tetraciclina reduc eficacitatea Regulon (mecanismul de interacțiune nu a fost stabilit). Dacă este necesară administrarea concomitentă, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră suplimentară pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile (pentru rifampicină - în 28 de zile) după întreruperea medicamentului.

Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului

Din partea sistemului cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

Din simțuri: pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Altele: sindrom hemolitic uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte reacții adverse care sunt mai frecvente, dar mai puțin severe. Actualitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

Din partea sistemului reproducător: sângerare aciclică / scurgere sângeroasă din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărire a glande mamare, galactoree.

Din lateral sistem digestiv: greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimi asociate cu colestază, colelitiază.

Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, labilitate, depresie.

Din partea organului vederii: sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Din partea metabolismului: retenția de lichide în organism, modificarea (creșterea) greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați.

Altele: reacții alergice.

Indicatii

Contracepția.

Contraindicatii

• prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);
• prezența sau indicația în anamneză a precursorilor trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală);
• migrenă cu simptome neurologice focale, incl. in istorie;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului inferior, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
• prezența tromboembolismului venos în istorie;
• diabet zaharat (cu angiopatie);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boală hepatică severă, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în istorie (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
• icter atunci când luați GCS;
• colelitiaza în prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luarea de corticosteroizi;
• neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în condiții care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, istoric familial, obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, boală valvulară cardiacă, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, traumatisme severe, varice vene și tromboflebită superficială, perioada postpartum, prezența depresiei severe (inclusiv antecedente), modificări ale parametrilor biochimici (rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, inclusiv anticoagulant lupus), diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale), boli acute și cronice ale ficatului.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

În timpul perioadei de alăptare, este necesar să se decidă dacă se anulează medicamentul sau dacă se oprește alaptarea.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în insuficiența hepatică.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru bolile hepatice acute și cronice.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să se efectueze un examen medical general (istorie familială și personală detaliată, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, organelor pelvine, analiza citologică a colului uterin). frotiu). O examinare similară în timpul perioadei de administrare a medicamentului este efectuată în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei timp de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a femeilor trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul luării medicamentului, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție, non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostază;
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;
• epilepsie;
• migrenă;
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciforme, tk. în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism;
• apariția anomaliilor la testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). S-a dovedit un risc crescut de boala tromboembolica venoasa, dar este semnificativ mai mic decat in timpul sarcinii (60 de cazuri la 100.000 de sarcini).

Unii cercetători sugerează că probabilitatea dezvoltării bolii tromboembolice venoase este mai mare cu utilizarea medicamentelor care conțin desogestrel și gestoden (medicamente de a treia generație) decât cu medicamentele care conțin levonorgestrel (medicamente de a doua generație).

Frecvența apariției spontane a cazurilor noi de boală tromboembolică venoasă la femeile sănătoase, care nu sunt gravide, care nu iau contraceptive orale, este de aproximativ 5 cazuri la 100.000 de femei pe an. Când se utilizează medicamente de a doua generație - 15 cazuri la 100 de mii de femei pe an, iar când se utilizează medicamente de a treia generație - 25 de cazuri la 100 de mii de femei pe an.

La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de a dezvolta boli tromboembolice arteriale sau venoase crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumezi (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, la părinți, un frate sau o soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
• cu obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• în boli ale valvelor cardiace, complicate de tulburări hemodinamice;
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungită, după intervenții chirurgicale majore, după intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, după o leziune gravă.

În aceste cazuri, este de așteptat o întrerupere temporară a medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și reluată nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia falciformă, cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteine ​​C și S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng;
• scurtarea bruscă a respirației;
• orice durere de cap neobișnuit de severă care durează mult timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a unei părți a corpului , tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, abdomen ascuțit.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o creștere a incidenței cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale de mult timp, dar rezultatele studiilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar detectarea mai mare a cancerului de sân ar putea fi asociată cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeile trebuie informate cu privire la riscul potențial de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o perioadă lungă de timp. Acest lucru trebuie reținut în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerare intraperitoneală.

Cloasma se poate dezvolta la femeile care au antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu razele soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Regulon.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când sunt terminate în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu nu începe sângerarea menstruală sau spotting-ul aciclic nu se oprește, întrerupeți administrarea comprimatelor și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența contraceptivelor orale - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Informații suplimentare

După ce a suferit hepatită virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea. Fără a întrerupe administrarea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de dezvoltare boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme.

Medicamentul Regulon este considerat unul dintre cele mai eficiente contraceptive ale noii generații. Contraceptive Regulon inhibă producerea organismului de gonadotropine, care previne ovulația și crește vâscozitatea mucusului cervical. Acest lucru, la rândul său, face dificilă intrarea spermatozoizilor în uter. În plus, medicamentul afectează negativ starea endometrului, drept urmare implantarea unui ovul fertilizat devine imposibilă. Toate acestea oferă un efect contraceptiv ridicat.

Contraceptiv monofazic medicament oral Regulon este minunat și înalt instrument eficient prevenirea apariției unei sarcini neplanificate (indicele Pearl este de 0,05), care are și un efect pozitiv asupra unor procese metabolice din corpul feminin.

Regulon are, de asemenea, un efect benefic asupra metabolismului lipidic, crescând concentrația de lipoproteine ​​cu densitate mare în plasma sanguină, fără a afecta starea lipoproteinelor cu densitate mică. Luarea medicamentului reduce semnificativ pierderea de sânge în timpul sângerării menstruale (cu menoragie existentă), normalizează ciclul menstrual și are, de asemenea, un efect pozitiv asupra stării pielii, în special în cazul acneei vulgare.

Înainte de a începe să luați Regulon, trebuie să treceți la un examen medical și ginecologic general (în special, organele pelvine, glandele mamare, analiza frotiului de col uterin). O examinare de acest fel în timpul administrării medicamentului va trebui efectuată la fiecare șase luni.

Înainte de Numire acest medicamentîn fiecare caz individual, posibil efecte secundare. Pacientul, împreună cu medicul, după evaluarea tuturor beneficiilor și riscurilor, ia decizia finală dacă îl ia sau îl înlocuiește cu altul. medicament eficient această metodă de contracepție, sau prin alegerea unei alte metode.

Indicații pentru utilizarea medicamentului.

• contracepția orală;
• tratamentul tulburărilor funcționale ale ciclului menstrual;

Pachetul Regulon conține douăzeci și unu de comprimate active identice, așa că puteți începe să luați oricare. După terminarea pachetului, este necesară o pauză de o săptămână, timp în care se observă de obicei sângerare menstruală. După o pauză de șapte zile, în a opta zi (chiar dacă există încă semne de sângerare menstruală), ar trebui să începeți să luați un nou pachet de medicament (de obicei, aceasta este aceeași zi a săptămânii de la care a început medicamentul) . Dacă toate regulile sunt respectate în totalitate, atunci efectul contraceptiv se menține chiar și în timpul unei pauze de săptămână.

Luarea medicamentului după naștere.
După naștere, Regulon poate fi luat douăzeci și una de zile mai târziu, dacă nu este asigurată alăptarea. Dacă actul sexual a avut loc după naștere, atunci administrarea medicamentului trebuie amânată până la prima menstruație. Dacă medicamentul este luat mai târziu de douăzeci și unu de zile după naștere, atunci în primele șapte până la zece zile este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție.

Luarea medicamentului după întreruperea artificială a sarcinii.
După un avort, Regulon trebuie luat în aceeași zi (în ziua avortului), în absența contraindicațiilor. În acest caz, nu este nevoie să luați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la alte contraceptive orale.
Când treceți la Regulon de la altul contraceptiv hormonal ar trebui sa inceapa:

• Imediat după încheierea cursului de ambalare a medicamentului anterior, dacă acesta a constat din douăzeci și opt de comprimate.
• La șapte zile după încheierea ambalajului remediului anterior, dacă acesta includea douăzeci și unu de comprimate active.
• În prima zi a menstruației, dacă medicamentul anterior a fost „mini-băut”. În absența menstruației atunci când se utilizează „mini-pilula”, Regulon ar trebui să fie luat în orice zi, dar înainte de aceasta, ar trebui exclusă o posibilă sarcină. În acest caz, în primele șapte zile de administrare a medicamentului, ar trebui să utilizați suplimentar și alte metode de contracepție (capac cervical, prezervativ, abstinență).

Dacă omiteți să luați pilula contraceptivă Regulon mai mult de douăsprezece ore în primele două săptămâni ale ciclului, trebuie să luați două comprimate a doua zi, după care trebuie să urmați regimul obișnuit, dar în plus să utilizați și alte metode de contracepție. Dacă doza omisă de medicament pentru mai mult de douăsprezece ore a apărut după a paisprezecea zi a ciclului, atunci trebuie să luați imediat pilula omisă și apoi să urmați schema obișnuită folosind metode suplimentare de contracepție. Cu toate acestea, în acest caz, următorul pachet de Regulon trebuie început fără a face o pauză de săptămână.

Apropo, dacă este necesară amânarea menstruației, comprimatele din următorul pachet trebuie luate fără pauză de șapte zile, în conformitate cu schema obișnuită. În acest caz, în această perioadă pot apărea sângerări iruptive sau spotting, cu toate acestea, astfel de fenomene nu afectează în niciun fel efectul contraceptiv al medicamentului. După o pauză de șapte zile, aportul regulat al medicamentului poate fi restabilit.

Recomandări pentru apariția tulburărilor gastro-intestinale.
Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, efectul contraceptiv este redus. După încetarea manifestării simptomelor neplăcute (până la douăsprezece ore), ar trebui să luați o pastilă suplimentară și apoi să urmați regimul de dozare obișnuit. Dacă vărsăturile sau diareea apar mai mult de douăsprezece ore, este important să folosiți metode suplimentare de contracepție în această perioadă și în următoarele șapte zile.

Efecte secundare.
Cu apariția hipertensiunii arteriale, tromboembolismului arterial sau venos, tromboembolismului arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene, cu pierderea auzului pe fondul otosclerozei, porfiriei, exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv, medicamentul trebuie fi oprit imediat. În fiecare caz, medicul decide dacă să continue sau să întrerupă administrarea medicamentului, evaluând raportul rău/beneficiu.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Regulon sunt:

• sângerare aciclică sau secreții vaginale sângeroase;
• mărire a sânilor;
• dezvoltarea proceselor inflamatorii vaginului;
• amenoree pe fondul sevrajului de droguri;
• modificarea mucusului vaginal;
• candidoza;
• galactoree;
• senzații de durere;
• colită ulcerativă;
• retenție de lichide în organism;
• greață, vărsături;
• reactii alergice;
• eritermie;
• cefalee, migrenă;
• schimbări de dispoziție, depresie;
• creștere în greutate;
• apariția sau exacerbarea icterului.

• intoleranță individuală la componentele medicamentului;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și ale glandelor mamare;
• pancreatită;
• risc crescut de a dezvolta tromboză venoasă sau arterială;
• colelitiaza;
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• tromboză venoasă profundă;
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• boală hepatică severă;
• angina pectorală;
• insuficiență hepatică;
• migrenă;
• atac de cord, accident vascular cerebral;
• perioada de lactație;
• Diabet;
• icter colestatic;
• tumori hepatice;
• hepatită;
• otoscleroza;
• dislipidemie;
• fumatul peste 35 de ani când fumează mai mult de cincisprezece țigări pe zi.

În timp ce luați un medicament care reduce eficacitatea medicamentului, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

De asemenea, efectul contraceptiv al pilulelor poate fi redus dacă, după câteva luni de administrare, apar sângerări neregulate, spotting sau penetrante. În acest caz, se recomandă să continuați să luați medicamentul până la sfârșitul următorului pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu de sângerare menstruală nu apare sau spotarea aciclică nu se încheie, ar trebui să încetați să luați pastile pentru a exclude sarcina. Abia atunci puteți începe să luați din nou medicamentul.

vizionare

Actualizat:

Pastilele contraceptive Regulon sunt un mijloc eficient de contracepție: combinația de etinilestradiol și desogestrel inhibă sinteza hormonilor foliculo-stimulatori și luteinizanți. Hormonii sintetici au un efect care vizează nu numai suprimarea ovulației, ci și modificarea compoziției mucusului cervical, ceea ce face dificilă intrarea spermatozoizilor în canalul cervical și uter.

Pe lângă efectul contraceptiv, Regulon are o proprietate terapeutică: unele boli dependente de hormoni se rezolvă după corectarea fondului hormonal în 70% din cazuri.

În ce cazuri este prescris Regulon?

Instrucțiunile de utilizare indică raționalitatea utilizării unui medicament cu efect estrogen-progestogen pentru a preveni sarcina nedorita. În practica ginecologică, Regulon este utilizat și pentru corectarea nivelurilor hormonale, a ciclului menstrual și pentru tratarea unor boli precum:

1. fibrom uterin;
2. dismenoree;
3. endometrioza;
4. adenomioză;
5. chisturi în ovare și sâni.

Regulon este indicat și pentru funcțional sângerare uterină, lipsa de progesteron după întreruperea artificială a sarcinii.

Regulon vă permite să reduceți severitatea sindromului premenstrual, durerea în glandele mamare, abdomenul inferior și regiunea lombară, reducerea cantității de flux menstrual, curățarea pielii de acnee.

Regulon asigură aproape 100% efect contraceptiv, cu condiția ca acesta să fie utilizat corect conform recomandărilor producătorului. Lipsa unui contraceptiv necesită administrarea imediată a unei doze suplimentare de medicament sau utilizarea contraceptivelor locale. Efectul unui medicament monofazic combinat depinde de metoda de aplicare și de motivul pentru care a fost prescris.

Perioada de adaptare la utilizarea Regulon durează în medie aproximativ 3 luni. În acest moment, se observă o schimbare a fondului hormonal, care se poate manifesta sub formă de sângerare intermenstruală. Nu sunt motive de anulare. medicament. După această perioadă, fondul hormonal este armonizat, iar utilizarea în continuare a hormonilor sintetici nu provoacă îngrijorare. Cu toate acestea, în cazul scurgerii anormale prelungite din vagin, este obligatorie consultarea unui medic ginecolog.

Excitarea este cauzată și de absența menstruației după terminarea cursului de administrare a pastilelor. Perioadele pot veni mai târziu. Amenoreea poate indica debutul sarcinii dacă au existat cazuri de încălcări ale regimului de medicamente.

Mod de aplicare

Pentru a asigura un efect contraceptiv de încredere, Regulon trebuie luat de la începutul ciclului menstrual, adică din prima zi a apariției fluxului menstrual. Este acceptabilă o întârziere de până la 5 zile. În primele 7 zile sunt necesare metode de barieră de protecție (prezervative). Trebuie remarcat faptul că metoda calendaristică de prevenire a sarcinii este nesigură: riscul de a rămâne însărcinată este destul de mare.

Regulon se bea pe o perioadă de 21 de zile, urmată de o pauză de 7 zile. Într-o pauză de șapte zile, menstruația ar trebui să treacă (de obicei, la 2-3 zile după întreruperea medicamentului). Secreția sanguină indică sfârșitul acțiunii contraceptivelor. În ciuda sângerării interioare, efectul contraceptiv persistă până în a 28-a zi a ciclului menstrual. În ziua 29, Regulon este luat dintr-un pachet nou.

Caracteristici de recepție

Efectul contraceptiv și terapeutic al Regulon depinde de schema și durata administrării:

1. Dacă o femeie a luat anterior agenți hormonali sistemici, atunci când trece la Regulon, contraceptivul continuă să fie luat conform schemei (21 de zile de admitere plus o săptămână de pauză). Această regulă se aplică medicamentelor monofazice combinate. În absența trecerilor Regulon, rămâne un efect contraceptiv suficient. În acest caz, nu sunt necesare măsuri suplimentare de securitate sub formă de contracepție locală.
2. Medicamentul combinat se ia în orice zi a ciclului fără teama de a rămâne însărcinată, dacă, la schimbarea lui, întârzierea luării nu a depășit o zi. Perioadele reduse sau absența lor în prima lună după administrarea Regulon este o reacție fiziologică normală a organismului la modificările nivelurilor hormonale. Dacă nu există menstruație pentru o perioadă lungă (mai mult de 2 luni), trebuie să vă asigurați că nu există sarcină.
3. Dacă , atunci nu există niciun motiv de entuziasm serios: date despre impact negativ nu există în prezent un contraceptiv pentru un făt în curs de dezvoltare. Cu toate acestea, această circumstanță trebuie raportată medicului dacă doriți să continuați sarcina.
4. Dacă este necesară amânarea menstruației, Regulon se ia fără pauză de 7 zile, dar nu mai mult de 3 luni la rând pentru a preveni efectele secundare. Aceleași recomandări sunt urmate și în cazul în care regimul Regulon a fost încălcat. Întrebările despre cât de mult puteți bea pastile și care sunt consecințele probabile după abolirea Regulonului sunt discutate cu medicul dumneavoastră.
5. După un avort, chiuretajul uterului ca urmare a unui făt înghețat, se ia un contraceptiv în ziua manipulării pentru a preveni o nouă sarcină și a restabili fundalul hormonal alterat, funcția sistemului reproducător. Pastilele contraceptive Regulon ajută la refacerea suprafeței rănii, la prevenirea inflamației și a altor consecințe neplăcute datorate acțiunii anabolice a hormonilor. Prin urmare, medicamentul este adesea prescris pentru endometrioză, pentru resorbția chisturilor. Câte zile este necesar să se ia hormoni și în funcție de ce schemă, medicul curant decide individual, în funcție de patologia identificată.
6. După naștere, medicamentul poate fi luat nu mai devreme de 3 săptămâni, cu condiția să nu existe alăptare. Dacă perioada recomandată este depășită, se folosesc fără greșeală măsuri suplimentare de protecție.
7. Lipsa unui comprimat mai mult de 12 ore necesită corectarea regimului de dozare. După 24 de ore din momentul în care ați pierdut pilula, trebuie să beți o doză dublă cât mai curând posibil și apoi să treceți la schema obișnuită. Această recomandare este acceptabilă pentru prima și a doua săptămână a ciclului menstrual. Dacă comprimatul a fost omis în a treia săptămână, utilizarea suplimentară a contraceptivului este continuată fără o pauză de 7 zile. În caz contrar, vor fi necesare măsuri de protecție suplimentare pentru a preveni sarcina.
8. În mod normal, menstruația după anulare apare după 1-3 zile. Dacă menstruația a început puțin mai târziu după Regulon, acesta este, de asemenea, considerat un semn al normei. Absența fluxului menstrual pentru o perioadă lungă de timp, sau invers, perioadele abundente, sunt circumstanțe interesante care necesită o consultare suplimentară cu un medic ginecolog pentru a evita consecințe periculoase. O întârziere după eliminarea Regulonului poate indica un dezechilibru hormonal, procese inflamatorii în organele de reproducere și oncologie.

Contraindicații de utilizare

Luarea de analogi sintetici ai hormonilor sexuali este o intervenție serioasă în corpul unei femei, care provoacă o schimbare a fondului hormonal natural. Aplicație agent hormonal ar trebui să fie precedată de o consultație cu un ginecolog (endocrinolog) și de livrarea testelor necesare pentru a determina nivelul hormonilor din sânge.

Există situații în care este contraindicată administrarea de hormoni sintetici:

• sarcina;
• perioada de lactație;
• perioada postpartum (cel puțin 3 săptămâni);
• exacerbarea bolilor endocrine (diabet zaharat, hipotiroidism și altele);
• boli severe ale inimii, ficatului și rinichilor;
• tendință la tromboză (factor ereditar);
• sângerare uterină de etiologie necunoscută;
• hipersensibilitate individuală a corpului la luarea de hormoni sintetici;
• reacție alergică severă;
• neoplasme dependente de hormoni;
• boală mintală.

Nu toate aceste motive sunt o contraindicație absolută pentru utilizarea hormonilor. Odată cu eliminarea factorilor provocatori și examinarea suplimentară, o femeie poate continua să ia un remediu hormonal.

Efecte secundare

În absența contraindicațiilor pentru utilizarea hormonilor sintetici, consecințele neplăcute sunt rare. Practic, complicațiile apar în prezența unor boli sistemice, ca urmare a aportului necontrolat de comprimate, depășind doza recomandată.

Cele mai frecvente efecte secundare includ:

• creșterea tensiunii arteriale;
• risc de atac de cord, accident vascular cerebral;
• formarea de trombi în vene și artere;
• pierderea parțială a auzului și a vederii;
• tulburare de activitate motrică (coree acută);
• sângerare uterină;
• vaginal cu un amestec de sânge;
• absența menstruației timp de câteva luni;
• creșterea necontrolată a apetitului și a greutății corporale;
• încălcarea metabolismului lipidic (ieșire de bilă);
• secreția spontană de lichid asemănător laptelui din glandele mamare;
• durere, ingurgitare a glandelor mamare;
• modificarea peisajului microbian al vaginului (activarea ciupercilor);
• afectarea tractului gastrointestinal, inclusiv fenomenul de dispepsie;
• hiperpigmentarea pielii din cauza creșterii producției de pigment;
• erupții alergice, eritem rătăcitor;
• umflarea feței, a extremităților superioare și inferioare;
• instabilitate psiho-emoțională (agresiune, depresie).

Contracepția hormonală sub formă de medicamente sistemice și-a dovedit eficacitatea de zeci de ani. Un efect contraceptiv și terapeutic pronunțat se observă în cazul utilizării raționale a hormonilor, absența contraindicațiilor. Diagnosticul prealabil al organismului, consultarea unui medic ginecolog și respectarea recomandărilor acestuia previn riscul unor posibile complicații.