Описание дурмана обыкновенного. Дурман обыкновенный или дурман трава. Сбор, заготовка и хранение растительного сырья

Дурман обыкновенный - Datura stramonium L.

Семейство пасленовые – Solanaceae

Химический состав. Алкалоиды - гиосциамин и скополамин. По ГФ XI требуется содержание их не менее 0,25%, а в плодах и семенах у дурмана индейского их содержится 0,2-0,5%. При содержании алкалоидов в листьях дурмана обыкновенного более 0,25% листья отпускают для приготовления препаратов соответственно в меньшем количестве.

ЛС. Сигареты "Астматин". Масло дурманное.

Применение. Противоспазматическое средство. Листья дурмана - основное сырье для препарата "Астматин", используются для курения при астме.

Масло дурманное (0leum Stramonii). Прозрачная маслянистая жидкость от желтого до желто-зеленого цвета, своеобразного запаха. Применяется наружно для растираний при невралгиях, ревматизме. Входит в состав линиментов для растираний.

Дурман обыкновенный.

Однолетнее травянистое растение высотой до 1 (в некоторых источниках - до 1,5) м.

Корень стержневой, ветвистый.

Стебель толстый прямостоячий, гладкий вильчато-ветвистый, полый.

Листья очередные, крупные, яйцевидные, длинночерешковые, выемчато-зубчатые, с заостренной вершиной, темно-зеленые.

Цветки одиночные, верхушечные или пазушные, крупные, белые, пахучие, на коротких цветоножках. Цветет в июне - августе.

Плод - крупная яйцевидная коробочка, густо покрытая неравными шипчиками, при созревании раскрывается на четыре створки. Семена матово-черные, сплюснуто-почковидные.

Растение ядовито. Его запах слабый, наркотический, вкус солоновато-горький.

Лекарственным сырьем служат листья, трава (верхушки) и семена. Листья и траву собирают во время цветения растения в перчатках.

Листья этого растения содержат такие тропановые алкалоиды, как гиосциамин, скополамин и атропин. Их содержание должно составлять не менее 0,25 % от массы сухого лекарственного сырья.

Для дурмана обыкновенного характерны общие фармакологические свойства атропиноподобных соединений, которые определяются в основном как м-холинолитические средства, блокирующие функциональную активность м-холинореактивных систем организма. В нативном виде дурман обыкновенный используют для приготовления комплексных растительных препаратов.

Кроме более сильного, чем у атропина, холинолитического эффекта, гиосциамин оказывает выраженное бронхорасширяющее действие, тонизирует и возбуждает дыхательный центр.

Определение как у красавки:

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм. Около 10 г измельченного сырья помещают в колбу вместимостью 250 мл, приливают 150 мл эфира, 7 мл раствора аммиака и взбалтывают смесь в течение 1 ч. Эфирное извлечение быстро фильтруют через вату в колбу вместимостью 200 мл, прикрывая воронку часовым стеклом. К фильтрату приливают 5 мл воды, энергично взбалтывают и оставляют до просветления эфирного слоя, после чего отмеривают с помощью мерного цилиндра 90 мл эфирного извлечения в делительную воронку вместимостью 200 мл. Цилиндр дважды ополаскивают эфиром порциями по 10 мл, которые присоединяют к отмеренному эфирному извлечению.

Из эфирного извлечения алкалоиды максимально извлекают 1% раствором хлористоводородной кислоты порциями по 20, 15, 10 мл (проба с реактивом Майера), каждый раз фильтруя через смоченный водой бумажный фильтр диаметром 5 см во вторую делительную воронку такой же вместимости. Фильтр промывают дважды 1% раствором хлористоводородной кислоты по 5 мл, присоединяя промывную жидкость к общему кислотному извлечению.

Кислотное извлечение подщелачивают раствором аммиака до щелочной реакции по фенолфталеину и алкалоиды извлекают последовательно 20, 15, 10 мл хлороформа, взбалтывая по 3 мин. Хлороформные извлечения фильтруют в колбу для отгонки вместимостью 100 мл через бумажный фильтр, на который предварительно помещают 4-5 г свежепрокаленного безводного натрия сульфата, смоченного хлороформом. Фильтр дважды промывают хлороформом по 5 мл. Хлороформ отгоняют на водяной бане до объема 1-2 мл, остаток хлороформа в колбе удаляют продуванием воздуха до полного исчезновения запаха растворителя. Сухой остаток растворяют в 15 мл раствора хлористоводородной кислоты (0,02 моль/л) при подогревании на водяной бане, прибавляют 2 капли спиртового раствора метилового красного и 1 каплю раствора метиленового синего и избыток хлористоводородной кислоты оттитровывают раствором натра едкого (0,02 моль/л) до появления зеленой окраски.

Билет 37.

1. Хранение ведется в соответствии с Приказом МЗСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения ЛС». Дибазол и теобромин должны храниться в металлических шкафах с замками(сейфы),т.к. относятся к сильнодействующим ЛВ. Камфора должна хранится в металлическом шкафу, т.к. относится к летучим ЛВ

Ступку затереть дибазолом, т.к. инертное вещество и больше всего.

В последнюю очередь добавляем камфору – как пахучее вещество.

Свободная поверхностная энергия - это сумма неуравновешенных молекулярных сил, находящихся на поверхности данного вещества. Согласно 2-му закону термодинамики, всякое тело стремится к уменьшению свободной поверхностной энергии, поэтому тонко измельченные лекарственные вещества быстрее всасываются, растворяются, адсорбируют выделения кожи и т.д. Всасываемость порошка зависит от измельченности его частиц.

Проверка доз

РД 0,03 ВРД 0,05

СД0,06 ВСД 0,15

Теобромин

РД 0,15 ВРД 1,0

СД 0,3 ВСД 3,0

Дозы не завышены

ППК обр ст

Камфоры 0,05 *12=0,6

Бидазола 0,03*12=0,36

Теобромина 0,15 *12=1,8

M=0,6+0,36+1,8=2,76

Лицевая сторона ППК – после изготовления.

ППК Лицевая сторона

Рецепт №37

Spiritus aethylici VI gtts

Масса общая 2,76

Приготовил

Вопрос 2. Подлинность теофиллина, теобромина можно также установить по образованию из растворов их натриевых солей характерных осадков солей серебра. Кофеин, не обладающий кислотными свойствами, не дает положительных реакций ни с ионом кобальта, ни с ионом серебра.

Соль теобромината серебра при нагревании на водяной бане до 60°C образует коричневую желатинообразную массу.

Для количественного определения теобромина и теофиллина используют сочетание аргентометрии и кислотно-основного титрования (метод косвенной нейтрализации). Метод основан на образовании солей серебра и выделении эквивалентного количества азотной кислоты. Ее титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия (индикатор феноловый красный):

Известны различные варианты такого определения. Один из них (прямой) основан на потенциометрическом титровании выделившейся кислоты, другой (обратный) - на определении избытка титрованного раствора нитрата серебра по Фольгарду.

При действии на спиртовой раствор бендазола гидрохлорида концентрированным раствором аммиака (для растворения образующегося хлорида серебра) и раствором нитрата серебра образуется белый осадок серебряной соли бендазола:

Вопрос 3.

Раздел I. Характеристика готового продукта

Таблетки белого или слегла желтоватого цвета, горьковатого вкуса.

Применяются как болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное средство.

Состав на таблетку:

Анальгина 0,5

Крахмала 0,088

Талька 0,012

Средняя масса 0,6

Рабочая пропись производства 500 тыс. таблеток:

Анальгина 250 кг

Крахмала 44 кг

Талька 6 кг

Раздел II. Характеристика исходного сырья

Анальгин – белый, крупноигольчатый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса.

Крахмал – белый матовый, тонкий порошок, без запаха и вкуса.

Тальк – белый аморфный порошок, без запаха и вкуса.

Раздел III. Технологическая схема производства

ТС-I Подготовка персонала ТО-1 Мед.осмотр

ТО-2 Спец. одежда

ТО-3 Дезинфекция рук

ТС-II Подготовка помещения и оборудования ТО-1 Мойка технического инвентаря

ТО-2 Уборка помещений

ТС-III Подготовка исходного сырья ТО-1 Отвешивание

ТО-2 Измельчение

ТО-3 Просеивание

ТС-IV Смешивание

ТС-V Получение гранулята ТО-1 Гранулирование

ТО-2 Сушка гранул

ТО-3 Опудривание

ТС-VI Прессование

ТС-VII Контроль качества

ТС-VIII Фасовка, упаковка

Раздел V. Спецификация аппаратуры и оборудования

Раздел VI. Описание стадий технологического процесса

1) Подготовка персонала.

К работе допускаются только специально подготовленные люди, с фармацевтическим образованием. Перед входом в производственную зону персонал проходит ряд процедур.

Во-первых, верхнюю одежду оставляет в гардеробной и одевает проходную спецодежду, во-вторых, проходит через санпропускник, где надевает другую одежду и обувь, предназначенную для работы в чистом производственной зоне, моет руки.

После поведения технологического процесса все элементы одежды направляются на обработку (одноразовые элементы на утилизацию). Производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях завода и впомещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка. Вход и выход в чистых помещениях,

2) Подготовка помещения и оборудования.

Помещения должно быть оснащены всем необходимым оборудованием, машинами и аппаратами, которые находится в исправном состоянии. Подготовка воздуха и воды с использованием систем очистки и кондиционирования и средств их доставки к производственным участкам. Влажная уборка помещений с использованием специального оборудования и средств. После каждой смены производства таблеток необходимо проводить чистку технического инвентаря и уборку помещений цеха. После проведения технологического процесса все оборудование, производственная тара, помещения очищают от загрязнений, моют, дезинфицирую.

3) Подготовка исходного сырья.

Исходное сырье распаковывают, просеивают и отвешивают необходимое количество. Затем сырье в специальной таре поступает на измельчение в шаровых мельницах, а затем просеивание на вращательно-вибрационном сите модели ВС-2.

4) Смешивание ингредиентов.

Смешивание всех компонентов таблеток происходит в червячно-лопастном смесителе.

5) Получение гранулята.

Из готовой смеси компонентов получают гранулы с помощью гранулятора модели 3027. После этого гранулы опудривают и высушивают одновременно в сушилке типа СП - 30.

6) Прессование, упаковка.

Таблетирование происходит на роторно-таблеточной машине РТМ – 41. Таблетки анальгина покрывать оболочкой не требуется, поэтому готовые таблетки подаются на автомат для упаковки А1-АУ-4-Т.

7) Контроль качества.

В процессе производства в обязательном порядке проводят забор проб гранулята, таблеток без оболочек, готовых таблеток. Упакованный готовый продукт отправляют на склад в зону карантина.

Раздел VII. Отходы производства

Отходов нет, но могут быть потери лекарственных и вспомогательных веществ в виде пыли при взвешивании, измельчении, просеивании и других технологических операциях.

Могут быть отходные ненужные материалы в виде упаковочной бумаги или фольги, которая направляется в цех утилизации отходов.

Раздел VIII. Техника безопасности производства

Таблетки готовят в специальных цехах при соблюдении инструкции по техническом безопасности, охране груда и противопожарным мероприятиям.

Раздел IX. Общая схема контроля (методы анализа и контроль производства)

Готовый продукт и исходное сырье анализируют:

Анальгин по ГФ X стр. 94

Крахмал по ГФ X стр. 823

Таблетки анальгина по ГФ X стр. 95

Раздел X. Материальный баланс

Вопрос 4. HERBA SERPYLLI ТРАВА ЧАБРЕЦАHERBA THYMI SERPYLL

Собранная в фазу цветения, высушенная и обмолоченная трава тимьяна ползучего (чабреца) - Thymus serpyllum L., сем. яснотковых - Lamiaceae

Внешние признаки. Смесь цельных или частично измельченных тонких веточек, листьев, кусочков стеблей толщиной до 0,5 см и цветков. Листья короткочерешковые, ланцетные, эллиптические или продолговато-эллиптические, цельнокрайние, длиной до 15 мм, голые или слабоопушенные с резко выступающими жилками на нижней стороне листа. Под лупой (10Х) по всей поверхности листа видны многочисленные буроватые точки (железки), у основания листа - длинные редкие щетинистые волоски. Кусочки веточек тонкие, четырехгранные, опушенные, зеленовато-коричневого или желтовато-бурого цвета, часто с фиолетовым оттенком.

Химический состав. Трава содержит до до 1% эфирного масла, основным компонентом которого является тимол (до 30%). Кроме того, эфирное масло содержит карвакрол, n-цимол, y-терпинен, a-терпинеол, борнеол. В траве обнаружены также дубильные вещества, горечи, камедь, тритерпеновые соединения - урсоловая и олеаноловая кислоты, флавоноиды, большое количество минеральных солей.

Стандартизация.ГФ ХI, вып. 2, ст. 60, Изменение № 1 от 16.06.1999 г. или ГОСТ 21816-89 (сырье используется и в пищевой промышленности).

Вопрос 5. ТК РФ

Приказ МЗиСР РФ от 12 апреля 2011 года № 302н «Об утверждении Перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Федеральный закон от 28.12.2013 г. № 426-ФЗ «О специальной оценке условий труда»

Федеральный закон Российской Федерации от 28 декабря 2013 г. N 421-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О специальной оценке условий труда"

Федеральный закон от 17.07.1999 г №181-ФЗ "Об основах охраны труда в Российской Федерации" (с изменениями от 20.05.2002 г., 10.01.2003 г., 9.05. и 26.12.2005 г.)

Охрана труда - система сохранения жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности, включающая в себя правовые, социально-экономические, организационно-технические, санитарно-гигиенические, лечебно-профилактические, реабилитационные и иные мероприятия.

Условия труда - совокупность факторов производственной среды и трудового процесса, оказывающих влияние на работоспособность и здоровье работника.

Безопасные условия труда – условия труда, при которых воздействие на работающих вредных и опасных производственных факторов исключено

либо уровни их воздействия не превышают установленных нормативов.

(аттестация рабочих мест, ежегодные замеры различных факторов)

Рабочее место – место, где работник должен находиться или куда ему необходимо прибыть в связи с его работой и которое прямо или косвенно находится под контролем работодателя.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 16.08.2004 года №83 утверждён Перечень вредных и опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры, и порядок проведения этих осмотров.

Предварительные медицинские осмотры (при поступлении на работу) проводятся с целью определения соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе.

Периодические медицинские осмотры проводятся с целью

Динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, своевременного выявления начальных форм профзаболеваний, ранних признаков воздействия вредных и опасных производственных факторов на состояние здоровья работников

Выявления общих заболеваний, являющихся медицинскими противопоказаниями для продолжения работы, связанной с воздействием вредных и опасных производственных факторов

Своевременного проведения профилактических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение здоровья и восстановление трудоспособности работников.

Частота проведения периодических медосмотров определяется территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с работодателем, исходя из конкретной санитарно-гигиенической и эпидемиологической ситуации, но периодические медосмотры

должны проводиться не реже, чем один раз в два года.

Лица, не достигшие 21 года, проходят периодические медосмотры ежегодно!

Предварительные и периодические медосмотры проводятся медицинскими организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.

Работникам, занятым на вредных работах и на работах с вредными и опасными производственными факторами в течение 5-ти и более лет,периодические медицинские осмотры проводятся в центрах профпатологии и других медицинских организациях, имеющих лицензию на экспертизу профпригодности и экспертизу связи заболевания с профессией один раз в пять лет.

Работодатель определяет контингент и составляет поимённый список лиц,

подлежащим периодическим медосмотрам с указанием вредных работ и опасных производственных факторов. И после согласования с территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет его за два месяца до начала осмотра в медицинскую организацию, с которой заключён договор на проведение медосмотров.

Медицинская организация на основании полученного от работодателя поимённого списка работников, утверждает совместно с работодателем

календарный план проведения медосмотров.

Медицинская организация совместно с территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и представителем работодателя обобщает результаты медосмотра и составляет заключительный акт в 4-ёх экземплярах. Акт в течение 30-ти дней должен быть представлен медицинской организацией работодателю, территориальному органу Роспотребнадзора и центру профпатологии.

Центр профпатологии при установлении связи заболевания с профессией составляет медицинское заключение и в 3-хдневный срок направляет его в территориальный орган Роспотребнадзора, работодателю, страховщику и в медицинскую организацию, направившую работника.

Работник, у которого установлен диагноз профзаболевания, центром профпатологии направляется в медицинскую организацию по месту жительства, которая оформляет документы для представления на медико-социальную экспертизу.

Вопрос 6. ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.97 г №309 Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)

Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.

БИЛЕТ №38

1. Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы

Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы применяют для восстановления объема циркулирующей крови при острой кровопотере, шоке различной этиологии, нарушении микроциркуляции, интоксикациях и т.д.Следует отметить, что их можно использовать как кровезаменители, но функциями крови они не обладают, так как не содержат ее форменных элементов.

Классификация

Эту группу ЛС можно подразделить:

на гемодинамические растворы, т.е. средства, предназначенные для лечения и профилактики шока, нормализации ypoвня артериального давления ит.д.;

регуляторы водно-солевого баланса (кристаллоиды), т.е. ЛС, предназначенные для нормализации электролитного баланса и устранения дегидратации (от лат. de - удаление, устранение; греч.hydos - вода; син.: обезвоживание);

дезинтоксикационные растворы, т.е. средства, предназначенные для лечения различных интоксикаций, например, при ожоговой болезни или тяжелой интоксикации, вызванной патогенными микроорганизмами.

Производство должно вестись в асептических условиях, класс чистоты А

Хранение в соответствии с Приказом МЗРФ № 706н

Приказ №706н вводит понятие «карантинной зоны»

Ст.12. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Ст. 11. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Уничтожение лекарственных средств (Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014) "Об обращении лекарственных средств")

Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств

1. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

2. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

3. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.

4. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.

5. Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении лекарственных средств, осуществляет контроль за их уничтожением.

6. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

7. Наркотические лекарственные средства, психотропные лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Отпуск ЛФ в ЛПУ регламентируется Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 (ред. от 26.02.2013) "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н)

(см. текст в предыдущей редакции)

В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н)

(см. текст в предыдущей редакции)

Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н)

(см. текст в предыдущей редакции)

Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

Медицинские организации при составлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н)

2-3Приготовление инфузионного раствора Рингера- Локка 10л. Приготовление начинается с подготовки воды и ЛП. После приготовления 2х растворов должен производится химический контроль, затем стерилизация. После стерилизации осуществляют контроль на механические включения и химический контроль. Согласно приказу № 214 при внутриаптечном контроле стерильные растворы считаются забракованными, если их качество не соответствует требованиям действующих нормативных документов по показателям:

Внешний вид,Прозрачность,Цветность,Величина pH,Подлинность

Количественное содержание входящих в-в

Наличие видимых механических включений

Недопустимым отклонениям от номинального объема раствора

Нарушению фиксированности укупорки, нарушению действующих требований к оформлению ЛС, предназначенных к отпуску.

Лицевая сторона ППК

Дата рецепт

Aq. Pro injectionibus ad 5000 ml Aq. Pro injectionibus ad 5000 ml

Natrii chloridi 90,0 Natrii hydrocarbonati 2,0

Kalii chloridi 2,0 V= 5000 ml

Calcii chloridi 2,0 приготовил

Glucosi 11,0 проверил

V=5000 ml отпустил

Приготовил

Проверил

Требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам.

1. Стерильность - отсутствие жизнеспособных микроорганизмов и их спор.

2. Апирогенность - отсутствие продуктов жизнедеятельности и распада микроорганизмов.

3. Стабильность - неизменяемость по составу и количеству находящихся в растворе ЛВ в течение установленных сроков хранения

4. Отсутствие механических включении - прозрачность инъекционного раствора (или отсутствие каких-либо взвешенных частиц)

Обеспечить эти требования должен весь технологический процесс (помещения, технологическое оборудование, упаковка, система вентиляции, транспортные системы ввода сырья и вывода готового продукта, обслуживающий персонал).

Выработаны специальные условия выполнения стадий и операций технологического процесса для соответствия готового раствора требуемым стандартам. Повышенные требования предъявляются к следующим объектам:

1) производственным помещениям;

2) технологическому оборудованию;

3) системам подготовки основных и вспомогательных материалов;

4) вентиляции;

5) обслуживающему персоналу.

GMP (правила надлежащего производства) - это единая система требований по организации производства и контролю качества ЛС от начала переработки сырья до производства готовых продуктов, включая общие требования к помещениям, оборудования и персоналу. Согласно данному документу все помещения для производства лекарств в асептических условиях делятся на 4 класса в зависимости от чистоты воздуха.

1-й класс чистоты достигается установкой в помещении 2-го класса "чистых" камер с подачей ламинарного потока чистого стерильного воздуха. В помещениях 1-го класса выполняются наиболее ответственные технологические операции: выгрузка стерильных флаконов, пробок, колпачков, разлив стерильного раствора, фасовка стерильных порошков, предукупорка и укупорка флаконов пробками, сборка стерилизующих фильтров, отбор проб.

2-й и 3-й классы чистоты обеспечиваются за счет технологических и санитарных мероприятий, стерильной приточной вентиляции, рециркуляционных очистителей воздуха, увеличением кратности воздухообмена, специальной подготовки помещений и персонала. В помещениях 2-го касса чистоты производится изготовление растворов, фильтрование, мойка ампул и флаконов, их сушка и стерилизация. Помещения 3-го класса используются для мойки и стерилизации вспомогательного материала.

В помещениях 4-го класса осуществляется мойка дрота, выделка ампул и т.д.

Производство ЛП регламентировано ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ « Об обращении ЛС»

Основные требования GMP к производству инъекционных лекарственных форм заключаются в следующем:

♦ в работе участвуют минимальное количество людей

♦ активность человека должна быть сведена к минимуму, чтобы избежать изменения перемещения частиц и микроорганизмов;

♦ одежда должна соответствовать процессу и рабочему месту и предохранять продукт от загрязнения;

♦ исходный материал не должен быть обсеменен микроорганизмами и пирогенными веществами;

♦ хранение воды, используемой для изготовления инъекционных растворов, осуществляется при постоянной циркуляции и температуре выше 80 °С;

♦ предохранение лекарственной формы перед стерилизацией для предупреждения кантаминации (повторного обсеменения) микроорганизмами;

♦ интервал между изготовлением и стерилизацией должен быть минимальным;

♦ каждый цикл стерилизации контролируется биологическими и химическими способами;

♦ пробы раствора, взятые на анализ для определения стерильности, должны включать пробы в начале и в конце работы, пробы после значительного перерыва в работе и пробы из потенциально наиболее холодной части загрузки автоклава,

♦ на пирогенность контролируется вода, промежуточные и конечные продукты,

♦ помещения должны иметь многоступенчатую систему приточно-вытяжной вентиляции,

♦ между помещениями различных классов чистоты должна поддерживаться разность давления, причем давление в помещениях более высокого класса чистоты должно быть выше;

♦ ответственные операции должны быть защищены установками ламинарного потока стерильного воздуха (движение параллельных потоков стерильного воздуха внутри ограниченного пространства);

♦ санитарно-бытовые помещения должны примыкать к производственным;

♦ вход персонала и передача материала в производственные помещения должны осуществляться через воздухошлюзы

♦ для облегчения уборки и обработки дез. растворами сопряжения между стенами, полом и потолком должны быть закругленной формы;

♦ между помещениями различных классов чистота должны быть переговорные устройства;

♦ запрещается применение фильтров, выделяющих волокна и др.

GMP ВОЗ «чистые» зоны для производства стерильной продук­ции классифицирует в соответствии с требуемыми характеристи­ками воздуха на классы чистоты А, В, С и D.

Система классификации воздуха при производстве стерильной продукции (GMP ВОЗ)

Рис. 10.6. Белена черная - Hyoscyamus niger L.

Распространение. Широко распространена в европейской части страны, на Кавказе, в Сибири. Зарослей не образует, растет рассеянно или небольшими группами.

Местообитание. Рудеральное и сорное растение. Растет на улицах, мусорных местах, у дорог, в садах и огородах, на полях, межах и выгонах, около жилья. Культивируется на Украине и в Краснодарском крае (Россия).

Заготовка. Розеточные листья срезают ножами или серпами, стеблевые - обрывают вручную в фазу цветения. Допускается к заготовке трава белены, которую заготавливают в период конца цветения и начала плодоношения. Не разрешается собирать листья, пораженные мучнистой росой, а также грязные и влажные от росы или дождя. В тару листья укладывают рыхло, чтобы не вызвать почернения их при сушке.

Растение ядовито, поэтому при сборе и сушке сырья необходимо соблюдать меры предосторожности.

^ Охранные мероприятия. Не разрешается выдергивать дикорастущие растения с корнем.

Сушка. На чердаках с хорошей вентиляцией, сырье раскладывают тонким слоем (1-2 см) и периодически ворошат. Возможна сушка в сушилках с искусственным обогревом при температуре 40-45 °С. Выход сухого сырья листьев 16-18 %.

Стандартизация. ГФ ХI, вып. 2, ст. 17.

Внешние признаки. ^ Цельное сырье. Цельные или частично измельченные листья продолговато-яйцевидной, яйцевидной или эллиптической формы, перистонадрезанные, перистолопастные или цельные с неравномерно-зубчатым краем. Прикорневые листья с длинным черешком, с обеих сторон покрыты густыми, длинными, мягкими волосками; стеблевые - без черешков, менее опушены, волоски располагаются преимущественно по жилкам и краю пластинки листа. Длина листьев 5-20 см, ширина 3-10 см. Срединная жилка беловатая, плоская, сильно расширяется к основанию. Цвет листьев серовато-зеленый. Запах слабый, своеобразный, усиливающийся при увлажнении. Вкус не определяется (!). Измельченное сырье. Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато-зеленый. Запах слабый, своеобразный, усиливающийся при увлажнении. Вкус не определяется (!).

Микроскопия. Клетки эпидермиса листа с верхней стороны с мало извилистыми стенками, с нижней - с более извилистыми. Устьица многочисленные с обеих сторон листа, окружены 3 (реже 4) околоустьичными клетками, из которых одна обычно мельче других (анизоцитный тип). Волоски многочисленные, двух типов: простые и головчатые. Простые волоски тонкостенные, одни из них 2-3-клеточные, небольшие, другие - многоклеточные, очень крупные. Головчатые волоски с длинной многоклеточной ножкой и 4-8-клеточной (изредка 1-2-клеточной) железистой головкой. В мезофилле листа содержатся одиночные призматические кристаллы кальция оксалата; нередко в поздно собранных листьях встречаются кристаллы в виде крестообразных сростков или тупоконечных друз. В крупных жилках имеются удлиненно-овальные клетки, заполненные кристаллическим песком. В молодых листьях содержатся только мелкие, едва заметные призматические кристаллы, расположенные вблизи жилок (рис. 10.7).

Рис. 10.7. Микроскопия листа белены:

А - эпидермис верхней стороны; Б - эпидермис нижней стороны: 1 - простые волоски; 2 - головчатые волоски; 3 - кристаллы кальция оксалата.

^ Химический состав. Листья белены содержат сумму алкалоидов тропанового ряда (0,04-0,16 %): основной из них гиосциамин, а также гиосцин, апогиосцин, скополамин, апоатропин; флавоноиды – спиреозид, кверцитрин, гиперозид, рутин. В семенах белены найдены витанолиды.

Хранение. В сухом, хорошо проветриваемом помещении, по списку Б, отдельно от другого сырья. Цельное сырье упаковывают в тюки, резаное - в мешки. Срок годности 3 года.

^ Лекарственные средства.

1. 
   Листья белены входят в состав противоастматического сбора.
2. 
   Беленное масло, масло для наружного применения (масляный экстракт). Обезболивающее, раздражающее средство.
3. 
   Беленное масло входит в состав комбинированных линиментов («Салинимент», «Капсин», линимент метилсалицилата сложный и др.).

Фармакологические свойства. Препараты белены оказывают М-холиноблокирующее действие, связанное с наличием в растении тропановых алкалоидов. Препараты уменьшают или купируют спазмы гладкой мускулатуры кишечника, желчевыводящих и мочевыводящих путей, в меньшей степени действуют на гладкие мышцы бронхов. Тормозят отделение слезной жидкости, слизи и желудочного сока.

Применение. Листья белены входят в состав противоастматического сбора; используются для получения масляного экстракта, применяемого наружно как отвлекающее и обезболивающее средство при невралгиях, миозитах, ревматоидном артрите.

^ Числовые показатели. Цельное сырье . Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин, определенной титриметрически, не менее 0,05 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 20 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 10 %; пожелтевших, побуревших, почерневших листьев не более 3 %; других частей растения (стеблей, цветков, плодов) не более 5 %; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 8 %; органической примеси не более 1 %; минеральной примеси не более 1 %. Измельченное сырье . Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,05 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 20 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 10 %; пожелтевших, побуревших и почерневших кусочков листьев не более 3 %; других частей растения (цветков, плодов, кусочков стеблей) не более 5 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 8 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10 %; органической примеси не более 1 %; минеральной примеси не более 1 %.

^ ЛИСТЬЯ ДУРМАНА - FOLIA STRAMONII

Дурман обыкновенный - Datura stramonium L.

Сем. пасленовые - Solanaceae

Другие названия: дурман вонючий, дур-зелье, дуропьян, колючки, корольки, одурь-трава

^ Ботаническая характеристика. Однолетнее травянистое растение высотой до 100 см с неприятным запахом. Стебель прямостоячий сочный, голый, полый, в верхней части вильчато-ветвистый. Листья очередные, попарно сближенные, черешковые, яйцевидные, неравномерно крупновыемчато-зубчатые, почти лопастные, длиной 7-20 см, шириной 5-15 (20) см. Цветки одиночные в развилинах стебля и его ветвей, правильные, пятичленные, с двойным околоцветником. Чашечка трубчатая, пятигранная, длиной 4-6 см, венчик белый или голубоватый, трубчато-воронковидный, длиной 6-12 см. Плод - многосемянная прямостоячая коробочка яйцевидной формы, покрытая твердыми жесткими шипами, с остатком чашечки в основании, раскрывается четырьмя створками. Семена сплюснутые, округло-почковидные, матово-черные (рис. 10.8; 10.11, А). Цветет в июне - сентябре, плодоносит с июля.

Рис. 10.8. Дурман обыкновенный - Datura stramonium L.

Распространение. Распространен довольно широко, встречается преимущественно в средней и южной полосе европейской части страны, на Украине, в Белоруссии , Молдавии, Средней Азии и на Кавказе. Культивируется в специализированных хозяйствах на Украине и в Краснодарском крае (Россия).

Местообитание. Рудеральное растение. Растет на пустырях, огородах, вдоль дорог, вблизи жилья, в городах. Обычно растет куртинами, реже рассеянно.

Заготовка. Листья дурмана заготавливают, начиная с фазы цветения до конца плодоношения, обязательно в сухую ясную погоду. Листья собирают вручную без черешков. При сборе сырья необходимо соблюдать меры предосторожности: не прикасаться руками к глазам, губам, носу. После работы тщательно вымыть руки.

Сушка. Собранные листья сушат без промедления, разложив их тонким слоем (2-3 см), на чердаках под железной крышей, в помещении с хорошей вентиляцией или на открытом воздухе в тени, при частом перемешивании. Сырье лучшего качества получается при сушке в сушилках при температуре не выше 40 °С. Сушка считается законченной, когда средняя жилка становится ломкой. Выход сухого сырья 12-14 %.

Стандартизация. ГФ ХI, вып. 2, ст. 24.

Внешние признаки. ^ Цельное сырье. Цельные или частично измельченные листья яйцевидной формы, голые, на верхушке заостренные, при основании большей частью клиновидные, по краю неравномерно крупновыемчато-зубчатые или глубоковыемчато-лопастные; черешки цилиндрические. Жилкование перистое. По жилкам с нижней стороны заметно слабое опушение. Жилки, главная и боковые первого порядка, сильно выступающие с нижней стороны, выпуклые, голые, желтовато-белые. Длина листьев до 20 см, ширина до 20 см. Цвет листьев с верхней стороны темно-зеленый, с нижней - несколько светлее. Запах слабый, специфический, усиливающийся при увлажнении листьев. Вкус не определяется (!). Измельченное сырье. Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленый. Запах слабый, специфический, усиливающийся при увлажнении. Вкус не определяется (!).

Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермиса: на верхней стороне - со слегка извилистыми стенками, на нижней - с более извилистыми. Устьица с обеих сторон листа, на нижней стороне их больше, окружены 3-4 околоустьичными клетками, из которых одна значительно меньше других (анизоцитный тип). Волоски двух типов: простые и головчатые. Простые волоски крупные из 2 (реже 5) клеток с тонкими стенками и грубобородавчатой поверхностью, расположены главным образом по жилкам и по краю листа. Головчатые волоски более мелкие, с многоклеточной (реже одноклеточной) округлой или обратнояйцевидной головкой на короткой, слегка изогнутой одноклеточной ножке. У молодых листьев головчатых волосков значительно больше, чем у старых. В клетках паренхимы видны в большом количестве тупоконечные друзы кальция оксалата (рис. 10.9).

Рис. 10.9. Микроскопия листа дурмана обыкновенного:

А - эпидермис верхней стороны; Б - эпидермис нижней стороны; В - эпидермис над жилкой: 1 - простые волоски; 2 - головчатые волоски; 3 - друзы кальция оксалата; 4 – клетки с кристаллическим песком кальция оксалата.

^ Химический состав. Листья дурмана обыкновенного содержат сумму тропановых алкалоидов (0,23-0,27 %), состоящую главным образом из гиосциамина и скополамина. Кроме того, листья содержат дубильные вещества, стероиды, фенольные кислоты, флавоноиды.

Хранение. Листья гигроскопичны, быстро отсыревают, поэтому хранить их следует в хорошо упакованной таре, в сухом, хорошо проветриваемом помещении. Срок годности 2 года. Сырье хранят по списку Б.

Лекарственные средства.

1. Листья входят в состав противоастматического сбора.

2. Дурманное масло, масло для наружного применения (масляный экстракт). Раздражающее, болеотвлекающее средство.

3. Дурманное масло входит в состав комбинированных линиментов («Салинимент», «Капсин», линимент метилсалицилата сложный и др.).

^ Спазмолитическое, М-холиноблокирующее, местнораздражающее средство.

Фармакологические свойства. Для дурмана обыкновенного характерны М-холиноблокирующие свойства, обусловленные присутствием тропановых алкалоидов. Гиосциамин оказывает выраженное бронхорасширяющее действие, тонизирует и возбуждает дыхательный центр, понижает тонус гладкомышечных органов, уменьшает секрецию потовых, слюнных и желудочных желез и секрецию поджелудочной железы, уменьшает влияние блуждающего нерва на сердце.

Применение. Листья дурмана обыкновенного входят в состав противоастматического сбора. Масляный экстракт из листьев применяется в качестве наружного раздражающего, болеотвлекающего средства для растираний при невралгиях, ревматизме.

^ Числовые показатели. Цельное сырье. Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин, определенной титриметрически, не менее 0,25 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 20 %; почерневших и пожелтевших листьев не более 5 %; других частей растения (стеблей, отдельных плодов, цветков) не более 2 %; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 4 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %. Измельченное сырье. Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,25 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 20 %; кусочков пожелтевших и почерневших листьев не более 5 %; других частей растения (кусочков стеблей, отдельных плодов, цветков) не более 2 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 8 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %.

^ СЕМЕНА ДУРМАНА ИНДЕЙСКОГО - SEMINA DATURAE INNOXIAE

ПЛОДЫ ДУРМАНА ИНДЕЙСКОГО - FRUCTUS DATURAE INNOXIAE

Дурман индейский - Datura innoxia Mill.

Сем. пасленовые - Solanaceae

Ботаническая характеристика. Многолетнее (в культуре однолетнее) травянистое растение с вильчато-ветвистым красновато-фиолетовым толстым стеблем. Листья очередные, широкояйцевидные, неглубоко выемчатые, густоопушенные, на длинных черешках, с сильным одуряющим запахом. Цветки одиночные, правильные, пятичленные, с двойным околоцветником. Чашечка трубчатая, зеленая, венчик трубчато-воронковидный, белый, длиной до 20 см. Плод - пониклая, почти шаровидная коробочка, густо усаженная мягкими шипами, с остатком чашечки в основании. Семена многочисленные сплюснутые, почковидные, ярко-желтого цвета (рис. 10.10; 10.11, Б). Цветет в июле – октябре, плодоносит с августа.

Рис. 10.10. Дурман индейский - Datura innoxia Mill.

Распространение. Родина дурмана индейского - Мексика. Культивируется как однолетняя культура в Краснодарском крае (Россия), Крыму (Украина), Молдавии и Чимкентской области (Казахстан).

Заготовка. Уборку коробочек производят вручную. Собирают сочные недозрелые плоды в два или несколько сроков по мере их развития.

Сушка. Коробочки режут на соломорезках и сушат либо на солнце, либо в сушилках при температуре 40-50 °С. После сушки семена отделяют от коробочек на ситах, так как технологические процессы извлечения алкалоидов различны (семена требуют предварительного обезжиривания).

Стандартизация. ФС 42-612-72 (плоды); ФС 42-1005-90 (семена).

^ Внешние признаки. Плоды. Сырье состоит из смеси кусочков коробочек различной формы и величины, усаженных густыми, острыми, тонкими, сильно опушенными шипами до 1 см длиной, частей семяносцев с сосочками. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется (!). Семена длиной 4-5 мм, шириной 3-4 мм, почковидные, сплюснутые, с углублением на брюшной стороне и бугристым валиком на спинной. Поверхность семян мелкоямчатая. Цвет от серовато-бурого до желтовато-коричневого, матовый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется (!).

Рис. 10.11. Дурман обыкновенный (А) и дурман индейский (Б):

1 – плод; 2 – лист.

Микроскопия. Клетки эпидермиса коробочек многоугольные прямостенные с многочисленными волосками. Волоски головчатые двух типов: на многоклеточной ножке с одноклеточной головкой, на короткой одноклеточной ножке с крупной многоклеточной головкой. На эпидермисе остатков чашечки встречаются головчатые волоски и простые многоклеточные ветвистые волоски. В клетках паренхимы встречаются клетки-мешки с кристаллическим песком.

На поперечном срезе через центральную часть семени видны семенная кожура и эндосперм. Ближе к брюшному шву расположен корешок, а к спинному - семядоли. Наружный эпидермис кожуры семени имеет утолщения линзовидной формы на боковых стенках клеток. Под эпидермисом видны несколько слоев паренхимных клеток округлой формы с межклетниками. Внутренний эпидермис представлен одним рядом слегка вытянутых мелких клеток.

^ Химический состав. Все части растения содержат алкалоиды тропанового ряда - скополамин и гиосциамин. Наиболее высокое содержание алкалоидов отмечается в плодах и семенах. Содержание скополамина в недозрелых коробочках 0,55 %, в семенах - 0,31 %.

Хранение. Плоды и семена хранятся по списку Б. Срок годности плодов 1 год, семян - 3 года.

^ Лекарственные средства.

1. 
   Скополамина гидробромид, порошок (субстанция); раствор 0,05 %. Центральное и периферическое М-холиноблокирующее, седативное средство.
2. 
   Аэрон, таблетки по 0,0005 г (скополамина камфората 0,0001 г и гиосциамина камфората 0,0004 г). М-холиноблокирующее средство.

Фармакологические свойства. Определяются содержанием в растении алкалоида скополамина. Химически скополамин близок к атропину: является сложным эфиром спирта скопина и кислоты троповой, но имеет ряд отличительных особенностей. Скополамин оказывает седативное действие на центральную нервную систему, угнетает двигательную активность, может оказать снотворное действие.

По влиянию на периферические М-холинорецепторы скополамин близок к атропину, вызывает сильный, но кратковременный мидриатический эффект и паралич аккомодации, учащает темп сердечных сокращений, расслабляет тонус гладкой мускулатуры, уменьшает секрецию пищеварительных и потовых желез.

Применение. Плоды и семена дурмана индейского используются для получения алкалоида скополамина, препараты которого применяются преимущественно в нервно-психиатрической практике в качестве седативного средства. Скополамин камфорнокислый входит в состав препарата «Аэрон», который используется для профилактики и лечения морской и воздушной болезни, предотвращения и купирования приступов болезни Меньера; для уменьшения слизе- и слюноотделения при пластических операциях на лице и при операциях на верхних дыхательных путях.

^ Числовые показатели. Плоды. Содержание скополамина, определяемого гравиметрическим методом, не менее 0,2 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 25 %; органической примеси не более 1 %; минеральной примеси не более 2 %. Семена. Содержание скополамина, определяемого гравиметрическим методом, не менее 0,2 %; влажность не более 12 %; золы общей не более 5 %; органической примеси не более 1,5 %; минеральной примеси не более 1 %.

^ ЛИСТЬЯ КОКАИНОВОГО КУСТА (ЛИСТЬЯ КОКА) - FOLIA ERYTHROXYLONI СОСАЕ

Кокаиновый куст (эритроксилон кока) - Erythroxylon coca Lam.

Сем. кокаиновые (эритроксилоновые) - Erythroxylaceae

Ботаническая характеристика. Вечнозеленый густооблиственный кустарник 2-3 (5) м высотой, с мелкими белыми цветками в пазухах листьев. Листья очередные, короткочерешковые, цельнокрайные, эллиптические с заостренной верхушкой, тонкие, голые, 5-10 см длиной и 2-4 см шириной. В почкосложении пластинка листа продольно сложена с обеих сторон, и после развертывания на нижней стороне остаются складки в виде двух дуг, параллельных центральной жилке; эти колленхиматические утолщения под эпидермисом - лучший диагностический признак для распознавания листьев кока (рис. 10.12).

Рис. 10.12. Кокаиновый куст - Erythroxylon coca Lam.

Распространение. Родина кокаинового куста - Перу, Боливия и восточные склоны Анд. В настоящее время в диком виде почти не встречается, издавна введен в культуру индейцами. Широко культивируется во всех южноамериканских странах (особенно в Колумбии), в тропической и отчасти в субтропической зонах. Культура перенесена также в страны Юго-Восточной Азии (Индонезия, Шри-Ланка, Филиппины, Индия) и некоторые африканские страны.

^ Химический состав. Листья кока содержат алкалоиды, общая сумма которых составляет 0,5-1,5 %. Основными в этой сумме алкалоидов являются кокаины. В основе строения кокаинов лежит экгонин – производное тропана. Главным производным экгонина является дважды сложный эфир метилбензоилэкгонин, называемый кокаином. Кокаина в сумме алкалоидов содержится до 80 %.

^ Лекарственные средства.

1. Кокаина гидрохлорид, порошок (субстанция). Местноанестезирующее средство.

Применение. Кокаин обладает местным анестезирующим действием, что впервые было установлено в 1878 г. русским фармакологом В.К. Анрепом. Это свойство на определенном этапе развития медицины оказалось чрезвычайно ценным для зубоврачебной практики и малых операций. 1-5 % растворы кокаина гидрохлорида применяют для местной анестезии конъюктивы и роговицы, слизистых оболочек полости рта, носа, гортани, пульпы зубов. В настоящее время кокаин заменяют синтетическими средствами. Употребление кокаина в качестве наркотика наносит большой вред организму - кокаинисты разрушают свою нервную систему и быстро погибают.

Лекарственное растительное сырье, содержащее алкалоиды группы пирролизидина

^ ТРАВА КРЕСТОВНИКА ПЛОСКОЛИСТНОГО - HERBA SENECIONIS PLATYPHYLLOIDIS

Крестовник плосколистный - Senecio platyphylloides Somm. et Levier

(= Adenostyles platyphylloides (Somm. et Levier) Czer.)

Сем. сложноцветные – Asteraceae (Compositae)

Другие названия: крестовник ушковатый, аденостилес плосколистный

^ Ботаническая характеристика. Многолетнее травянистое растение высотой 50-150 (250) см с прямостоячим неветвистым одиночным стеблем и длинным горизонтальным корневищем с многочисленными корнями. Прикорневые и нижние стеблевые листья длинночерешковые, очень крупные, треугольно-почковидные с глубоковыемчатым основанием и неравнозубчатым краем, плотные, сверху голые, темно-зеленые, снизу более светлые, опушенные, у основания черешков средних листьев хорошо выражены своеобразные выросты-лопасти («ушки»); средние и верхние листья постепенно уменьшаются и черешки их укорачиваются, верхние листья яйцевидные или яйцевидно-ланцетные, почти сидячие. Корзинки мелкие многочисленные, собраны в верхушечное щитковидно-метельчатое соцветие. Все цветки (10-15) в корзинке трубчатые, обоеполые, с желтым венчиком. Плод – семянка с хохолком (рис. 10.13). Цветет в июне – августе, плоды созревают в июле – сентябре.

Рис. 10.13. Крестовник плосколистный - Senecio platyphylloides Somm. et Levier

Распространение. Крестовник плосколистный – эндемик Кавказа. Основная часть его ареала ограничена пределами Большого Кавказского хребта. Кроме того, три крупных фрагмента ареала находятся в Закавказье. Основной район заготовки сырья – Грузия.

Местообитание. Образует заросли различной площади близ верхней границы леса и в прилегающем к ней субальпийском поясе на высоте 1600-2800 м над уровнем моря. Растет на высокотравных лугах (местами доминирует в травостое), в зарослях кустарников, на опушках и полянах редколесий, заходит под полог изреженных лесов.

Заготовка. Собирают траву крестовника во время цветения, начиная с фазы бутонизации. Срезают на уровне 15-20 см от поверхности почвы, стараясь не повредить корневища, и немедленно доставляют к месту сушки.

Необходимо отличать крестовник плосколистный от других видов крестовника, не содержащих платифиллин, в частности от встречающегося в тех же местообитаниях морфологически сходного вида - крестовника ромболистного (Senecio rhombifolius (Adams) Sch. Bip. = Adenostyles macrophylla (Bieb.) Czer.). Он несколько ниже высотой (редко достигает 100 см), листья его не имеют «ушков», корзинки 5-6-цветковые.

^ Охранные мероприятия. Заготовка на одном и том же участке допустима не чаще 1 раза в 2 года. Запрещается обрывать траву руками, так как при этом выдергиваются корневища и корни, что ведет к гибели растений и уничтожению зарослей.

Сушка. Сушка тепловая при температуре 45-50 ºС. Сушат либо цельное сырье, либо перед сушкой его измельчают на соломорезках на куски длиной до 3 см.

Стандартизация. ФС 42-602-87.

Внешние признаки. Цельное сырье. Цельные или частично измельченные облиственные стебли с соцветиями и отдельные листья. Стебли продольно-ребристые, длиной от 50 до 150 см. Прикорневые и нижние стеблевые листья длинночерешковые, треугольно-почковидной формы, заостренные на верхушке, глубокосердцевидные при основании, неравномерно-зубчатые по краю, длиной до 20 см и шириной до 40 см. Средние стеблевые листья на коротких черешках, при основании имеют крупные «ушки», по форме сходны с нижними, но меньшего размера. Верхние листья ланцетовидные. Все листья сверху голые, темно-зеленые, снизу опушенные. На верхушках стеблей имеются щитковидные соцветия, состоящие из мелких желтых трубчатых цветков, заключенных в многочисленные корзинки. Обертка корзинок двурядная, состоит из 1-3 маленьких шиловидных наружных листочков и 5-8 внутренних. Запах сырья слабый, неприятный. Вкус не определяют (!). Измельченное сырье. Кусочки стеблей, листьев и соцветий различной формы размером до 3 см. Цвет сырья темно- или буро-зеленый, на изломе стебля видна белая сердцевина.

Микроскопия. Диагностическое значение имеют простые многоклеточные тонкостенные волоски характерной бичевидной формы с заостренной верхушечной клеткой, расположенные по жилкам и краю листа. Зубчики листа вытянуты на конце в длинный узкий язычок - гидатоду с крупными водяными устьицами и большим проводящим пучком.

^ Химический состав. Все части крестовника плосколистного содержат алкалоиды, производные пирролизидина. В траве преобладает алкалоид платифиллин, в небольшом количестве обнаружены алкалоид сенецифиллин и N-оксиды этих алкалоидов. В подземных органах содержание алкалоидов выше, чем в траве, но из-за истощения дикорастущих зарослей крестовника корневища с корнями в настоящее время не заготавливаются.

Хранение. Сырье хранится по списку Б. Срок годности 3 года.

Лекарственные средства.

1. 
   Платифиллина гидротартрат, порошок (субстанция); таблетки по 0,005 г; раствор для инъекций 0,2 %. М-холиноблокирующее, спазмолитическое, седативное средство.
2. 
   Платифиллина гидротартрат входит в состав комбинированных лекарственных средств («Тепафиллин», «Палюфин» и др.).

^ Фармакотерапевтическая группа. М-холиноблокирующее, спазмолитическое средство.

Фармакологические свойства . Платифиллин оказывает М-холиноблокирующее действие. По влиянию на периферические М-холинорецепторы близок к атропину и скополамину, но менее активен. Платифиллин в меньшей степени возбуждает сердце и тормозит секреторную активность желез, но сильнее, чем атропин, действует на М-холинорецепторы вегетативных нервных узлов. На центральную нервную систему (сосудодвигательный центр) оказывает умеренное успокаивающее действие. Платифиллин, помимо М-холиноблокирующего действия, обладает миотропным спазмолитическим эффектом.

Применение. В медицинской практике платифиллина гидротартрат назначают при спазмах гладких мышц органов брюшной полости, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме; препарат уменьшает также спазмы кровеносных сосудов (при гипертонической болезни, стенокардии), спазмы сосудов головного мозга. В офтальмологической практике применяют для расширения зрачка. Сравнительно с атропином платифиллин вызывает умеренный мидриаз на протяжении 5-6 часов без сопутствующего паралича аккомодации. Для купирования острых язвенных болей, а также кишечной, печеночной, почечной колик платифиллин вводят под кожу.

При производстве платифиллина выделяют сопутствующий алкалоид сенецифиллин, который используется для получения препарата «Диплацина дихлорид» - это антидеполяризующий миорелаксант. По механизму действия диплацин сходен с d-тубокурарином. Применяют диплацин для облегчения интубации трахеи при эндотрахеальном наркозе и для более полного расслабления мускулатуры при оперативных вмешательствах в условиях наркоза с искусственной вентиляцией легких. Применяется также для обездвиживания глазного яблока в офтальмохирургии.

^ Числовые показатели. Цельное сырье. Содержание платифиллина-основания, определенное фотоколориметрически, не менее 0,3 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 11 %; органической примеси не более 2 %; минеральной примеси не более 1 %. Измельченное сырье . Содержание платифиллина-основания, определенное фотоколориметрически, не менее 0,3 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 11 %; частиц размером свыше 3 см не более 10 %; органической примеси не более 2 %; минеральной примеси не более 1 %.

Лекарственное растительное сырье, содержащее алкалоиды группы пиперидина

^ ПОБЕГИ АНАБАЗИСА - CORMI ANABASIDIS

Анабазис безлистный - Anabasis aphylla L.

Сем. маревые - Chenopodiaceae

Другие названия: ежовник безлистный, ит-сигек

—однолетник высотой до 1 м. Листья выемчато-зубчатые, яйцевидные. Цветки одиночные, венчик белый, в длину достигает 5 см. Цветет в июле- августе. Плоды — яйцевидные, покрытые шипами коробочки 3-5 см длиной.

Листья дурмана содержат сильно ядовитые алкалоиды: скополамин (в основном в молодых растениях). Также гиосциамин (во взрослых растениях), атропин и дубильные вещества.

Используют в основном листья с цветущих растений, которые собирают в августе. Обладает спазмолитическим, противоастматическим, успокаивающим действием.

Произрастает культура в Сибири, Кавказе, Украине. Лучше всего любит влажную почву, поэтому ее можно встретить возле дома, оврага, на пустыре. Помните, что растение ядовитое, поэтому следите за дозировкой, чтобы не навредить себе, а наоборот, оказать лечебное влияние.

Плод — коробочка яйцевидной формы. Внутри находиться до 800 семечек. С наружной стороны плод окружен зелеными шипами. Семя черного цвета, период цветения припадает на июль, созревание на октябрь. Размножается дурман семенами.

Выращивание дурмана

Дурманящую траву выращивают хозяева не только из-за того, что растение не требует особого ухода, но и цветет длительный период. Заранее необходимо подготовить почву. Для этого смешайте перегной, песок и землю. Отличным временем года подходит осень для подготовки почвы.

Весной высевают семена и высаживают рассаду. Для быстрого схода дурмана лучше высевать семя в специальные формочки или ящички. В них насыпается заранее заготовленная почва, и всходы появляются через 10–14 дней.

Рассаду необходимо ежедневно поливать, но не допускать переливания или застоя водички. Чтобы защитить рассаду от вредителей и болезни, ее нужно полить слабым раствором марганца. В маю высаживают рассаду в открытый грунт. Соблюдайте расстояние между молодыми отростками 1 м. Потому что растение разрастается, со временем приобретает большого размера. Для того чтобы культура хорошо развивалась, необходимо пересаживать ее весною в черноземную почву.

Уход за дурманом

Бутон цветка дурмана

Сначала перед посадкой травы определитесь с местом. Оно должно быть защищенным от ветра, светлое, солнечное. Учтите, что цветения будет качественным, если поливать хорошей водой. Советуют проводить полив жесткой или мягкой водой. В случаи полива мягкой водой, необходимо один раз в сезон полить растение известковым молоком. Летом и весною нужно обрезать отцветшие соцветия, после чего рост растения

активизируется.

Чтобы избежать высыпанию семян из коробочки следует надеть на нее специальный мешок или пакет. Собирать семена нужно с плода, который остался после появления первого цветочка.

От вредителей растение лучше опрыскать раствором пиретрума, чтобы защитить ее от вредной грибковой инфекции.

Сбор, заготовка и хранение растительного сырья

В медицинских целях используют преимущественно листочки, семена и верхушечные части растения. Перед тем, как начать заготовку лекарственного сырья вам в обязательном порядке следует приобрести перчатки. Сбор листков лучше осуществлять в период цветения растения. Как соберете сырье, промойте и разложите на бумаге или целлофане для дальнейшей просушки.

Сушить сырье рекомендуется в тенечке или на чердаке. Можно также использовать с этой целью специальные сушилки или духовые шкафы. Очень важно, чтобы помещение, в котором вы собираетесь сушить сырье, было хорошо вентилируемым. И еще одно, температура сушилки не должна превышать сорока градусов.

Траву, листки и семена растения можно хранить на протяжении двенадцати месяцев не более. По истечении срока сырье желательно утилизировать. Лучший способ утилизации - сжигание. После любого контакта с растением в обязательном порядке хорошенько вымойте руки.

Состав дурмана

Химический состав дурмана

Листья дурмана обыкновенного содержат

• сумму тропановых алкалоидов (0,23-0,27 %), состоящую главным образом из
• гиосциамина и скополамина.

Кроме того, листья содержат

• дубильные вещества,
• стероиды,
• фенольные кислоты,
• флавоноиды.

Свойства и применение дурмана

Фармакологические свойства дурмана

Для дурмана обыкновенного характерны М-холиноблокирующие свойства, которые обусловленные присутствием тропановых алкалоидов.

Гиосциамин оказывает

• выраженное бронхорасширяющее действие,
• тонизирует и возбуждает дыхательный центр,
• понижает тонус гладкомышечных органов,
• уменьшает секрецию потовых, слюнных и желудочных желез и секрецию поджелудочной железы,
• уменьшает влияние блуждающего нерва на сердце.

Применение дурмана

Из листочков травы делают специальные сигареты, которые помогают при астме. В качестве болеутоляющего средства используют настойку из семян дурмана при желудочном .

Средство снижает секреторную активность потовой и слюнявой железы. Также вызывает увеличение частоты и сокращение сердцебиения. Еще. уменьшает выработку пищеварительных ферментов, деятельность поджелудочной железы. Также снижает тонус мышц брюшной полости, тонизирует дыхательную систему.

Дурман-траву применяют при алкогольном отравлении, астматическом приступе, угнетении дыхательных органов.

Препарат используется при почечных приступах и печеночной болезни, . Устраняет спазмы при таких заболеваний как: язва , гастрит , запор . Лекарство лечит сердечно сосудистую болезнь, брадикардию.

Благодаря продукту можно блокировать на некоторое время выделение слюни во время проведения операции, особенно в пластике лица.

Листья дурмана обыкновенного входят в состав противоастматического сбора.

Масляный экстракт из листьев применяется в качестве наружного раздражающего, болеотвлекающего средства для растираний при

• невралгиях,
• ревматизме.

Рецепты на основе дурмана

Спиртовая настойка: семена заливаются водкой или спиртом, и настаиваются в течение недели. После процеживаются и принимается по 1–2 капельки на одну столовую ложку воды, перед приемом еды.

Настой: в стакан кипятка нужно бросить семя и настоять 30 минут. Впоследствии, пить по чайной ложечки трижды в день.

Отвар: семя проваривают 1–3 минутки, снимают с огня, настаивают полчаса и процеживают. Впоследствии, одну чайную ложечку отвара запивают половиной стакана обычной воды.

Масляной экстракт: после его применения кожа становится гладкой, эластичной, мягкой. Такое лекарство способно удалить нежелательные волоски на любой части тела. Со временем волосы светлеют и исчезают, такая депиляция приятная и безболезненная. Средство можно купить в аптечном киоске по доступной цене.

Листьевой порошок: препарат применяется в качестве противорвотного средства. Назначается как антисептик и спазмолитик. Употребляется дважды на день.

Противоастматической сбор: средство можно купить в аптеке. После чего его необходимо всыпать на сковороду, и дышать выделяющимся дымком.

Выведение радионуклидов: препарат способен быстро вывести из организма вещества, которые попали внутрь из вредной среды. Настой готовится просто. Прежде всего вам понадобится сухое сырье, кипяченая вода. Но употреблять натощак по 8–10 капель. В случаи наступления дискомфорта, стоит норму уменьшить или обратится к врачу.

Для профилактики инсульта принимают настойку.

Она готовится следующим образом:

возьмите бутылку водки, сухие семена и настаивайте жидкость две недели, регулярно взбалтывайте бутылочку.

В случае выпадения прямой кишки листьевой настой травы вливают в ванну. Сырье настаивается около часа и только после вливается в заранее набранную водой ванну. Человек должен находиться в ней не больше 25 минут.

Лекарственные средства на основе дурмана

• Листья входят в состав противоастматического сбора.

• Дурманное масло, масло для наружного применения (масляный экстракт). Раздражающее, болеотвлекающее средство.

• Дурманное масло входит в состав комбинированных линиментов («Салинимент », «Капсин», линимент метилсалицилата сложный и др.).

Использование дурман-травы в медицине

Ещё в древнегреческой медицине, относящейся к IV веку до нашей эры, описывается множество целебных свойств белёны.

Например, врач XI века Авиценна описывал эту траву как прекрасное наркотическое средство. Но конечно же, лечебные свойства растения зависят от того, каково в нём содержание алкалоидов.

Так, гиосциамин помогает уменьшить выделение жёлчи, пота, слюны, а также стимулирует сердечную работу. В современном мире фармакологическая промышленность выпускает самые различные препараты, которые содержат дурман, и они прекрасно подходят для лечения следующих заболеваний:

• Бронхиальной астмы.
• Бронхита.
• Язвы желудка.
• Язвы двенадцатипёрстной кишки.
• Колита.
• Холецистита.
• Тахикардии.
• Морской и воздушной болезни.
• Психических заболеваний.
• Невралгии.
• Ревматизма.

В медицине используются отвары из дурмана, который идеально подходит и для полоскания, и для растирки, клизм или спринцевания. Еще, масляную настойку из дурмана применяют наружно.

Но при запорах возможно и принимать внутрь. А масло прекрасно подходит для эпиляции. Также существует и сухой порошок из листьев дурмана, который добавляют в специальные сигареты для астматиков.

Используется «шальная трава» и в ветеринарии. Например, для лечения судороги у крупного рогатого скота или для увеличения жировой прослойки мяса у свиней. Но всегда стоит помнить о том, что если доза употребления для человека будет рассчитана неверно, то это может привести к летальному исходу. Поэтому без рекомендаций врача и консультации его применять для самостоятельного лечения дурман нежелательно.

Лекарства на основе дурмана в борьбе с различными недугами

Целебного настой.

Данное лекарство эффективно при выпадении прямой кишки. Также способствует устранению сильного кашля и судорог. Прежде всего возьмите высушенные листки растения, меленько нарежьте. Далее запарьте пять грамм, не более, в четырех литрах вскипяченной воды.

Затем закройте емкость и уберите в холодное, сухое помещение на пять часов. И, профильтруйте средство и вылейте в ванну или таз, наполовину наполненный горячей водой. Впоследствии, такие ванночки рекомендуют проводить единожды в сутки на протяжении четырнадцати дней. Принимать ванночку нужно десять минут.

Лечебный сок.

Этот напиток способствует понижению полового влечения, устранению депрессивных расстройств, эпилептических припадков. Прежде всего измельчите свежую траву растения, и отожмите из нее сок. Впоследствии, ежедневно нужно принимать по капельке лекарства. Которое разведено в тридцати миллилитрах вскипяченной и несколько остуженной воды.

В лечении кашля поможет настойка .

Прежде всего возьмите сухие семена дурмана, истолките в ступке до порошкообразной консистенции. С этой целью можно использовать кофемолку. Далее разведите треть ложечки порошка в пятистах миллилитрах медицинского спирта 70%. Затем хорошенечко перемешайте состав, чтобы порошок растворился. Еще герметично закройте емкость и поместите в холодное, темное место на пятнадцать дней. Впоследствии употребляйте по паре капелек настойки, разведенных в двадцати миллилитрах прокипяченной остуженной воды три раза на протяжении суток. Это же средство рекомендуют применять для терапии мастопатии и новообразований молочных желез. Втирайте препарат массажными движениями в молочные железы.

Дурман и адонис в терапии рака желудка.

Прежде всего соедините в равных пропорциях семена дурмана с адонисом. Каждого ингредиента должно быть по четыре грамма. Далее хорошенечко перемешайте составляющие и заварите в трехстах миллилитрах вскипяченной воды. Затем уберите состав в тело на тридцать минут. Впоследствии рекомендуют принимать по ложечке препарата четырежды на протяжении суток.

Дурман в лечении ревматизма.

Прежде всего возьмите тридцать грамм подсушенных и измельченных листочков растения. Далее засыпьте сырье в кастрюлю, залейте десятью литрами холодной воды, поместите на плиту. Когда средство закипит, приубавьте огонь и оставьте его еще немного потомиться. Затем, снимите отвар с плиты, охладите и процедите. Наконец добавьте это средство в ванну, наполненную горячей водой. Продолжительность процедуры - пятнадцать минут. Курс терапии составляет двадцать дней. Впоследствии целебные ванны необходимо применять через день.

Не стоит злоупотреблять препаратами растения, так как передозировка может спровоцировать сильнейшее отравление. К основным проявлениям интоксикации относят: тошноту, рвоту, ксеростомию, побледнение кожных покровов, расстройства речи, тахикардию, бред. И если своевременно не оказать помощи пострадавшему, отравление может привести к летальному исходу.

Если вся симптоматика интоксикации, как говорится «на лицо» для начала необходимо вызвать бригаду скорой помощи. И пока она будет в пути, постарайтесь спровоцировать рвоту и сделать промывание кишечника.

Фармакотерапевтическая группа . Спазмолитическое, М-холиноблокирующее, анальгезирующее, местнораздражающее средство.

Описание растения

text_fields

text_fields

arrow_upward

Рис. 10.8. Дурман обыкновенный — Datura stramonium L.

Листья дурмана — folia stramonii
— datura stramonium l.
Сем. Пасленовые — solanaceae
Другие названия: дурман вонючий, дурзелье, дуропьян, колючки, корольки, одурь-трава.

Однолетнее травянистое растение высотой до 100 см с неприятным запахом (рис. 10.8; 10.11, А).
Стебель прямостоячий сочный, голый, полый, в верхней части вильчато-ветвистый.
Листья очередные, попарно сближенные, черешковые, яйцевидные, неравномерно крупновыемчато-зубчатые, почти лопастные, длиной 7-20 см, шириной 5-15 (20) см.
Цветки одиночные в развилинах стебля и его ветвей, правильные, пятичленные, с двойным околоцветником. Чашечка трубчатая, пятигранная, длиной 4-6 см, венчик белый или голубоватый, трубчато-воронковидный, длиной 6-12 см.
Плод — многосемянная прямостоячая коробочка яйцевидной формы, покрытая твердыми жесткими шипами, с остатком чашечки в основании, раскрывается четырьмя створками.
Семена сплюснутые, округло-почковидные, матово-черные.
Цветет в июне — сентябре, плодоносит с июля

Состав дурмана

text_fields

text_fields

arrow_upward

Химический состав дурмана

Листья дурмана обыкновенного содержат

• сумму тропановых алкалоидов (0,23-0,27 %), состоящую главным образом из
  • гиосциамина и
  • скополамина.

Кроме того, листья содержат

• дубильные вещества,
• стероиды,
• фенольные кислоты,
• флавоноиды.

Свойства и применение дурмана

text_fields

text_fields

arrow_upward

Фармакологические свойства дурмана

Для дурмана обыкновенного характерны М-холиноблокирующие свойства , обусловленные присутствием тропановых алкалоидов.

Гиосциамин оказывает

• выраженное бронхорасширяющее действие,
• тонизирует и возбуждает дыхательный центр,
• понижает тонус гладкомышечных органов,
• уменьшает секрецию потовых, слюнных и желудочных желез и секрецию поджелудочной железы,
• уменьшает влияние блуждающего нерва на сердце.

Применение дурмана

Листья дурмана обыкновенного входят в состав противоастматического сбора.

Масляный экстракт из листьев применяется в качестве наружного раздражающего, болеотвлекающего средства для растираний при

• невралгиях,
• ревматизме.

Распространение

text_fields

text_fields

arrow_upward

Распространение. Распространен довольно широко, встречается преимущественно в средней и южной полосе европейской части страны, на Украине, в Белоруссии, Молдавии, Средней Азии и на Кавказе. Культивируется в специализированных хозяйствах на Украине и в Краснодарском крае (Россия).

Местообитание. Рудеральное растение. Растет на пустырях, огородах, вдоль дорог, вблизи жилья, в городах. Обычно растет куртинами, реже рассеянно.

Заготовка и хранение сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

Заготовка. Листья дурмана заготавливают, начиная с фазы цветения до конца плодоношения, обязательно в сухую ясную погоду. Листья собирают вручную без черешков. При сборе сырья необходимо соблюдать меры предосторожности: не прикасаться руками к глазам, губам, носу. После работы тщательно вымыть руки.

Сушка. Собранные листья сушат без промедления, разложив их тонким слоем (2-3 см), на чердаках под железной крышей, в помещении с хорошей вентиляцией или на открытом воздухе в тени, при частом перемешивании. Сырье лучшего качества получается при сушке в сушилках при температуре не выше 40 °С. Сушка считается законченной, когда средняя жилка становится ломкой. Выход сухого сырья 12-14 %.

Стандартизация. ГФ ХI, вып. 2, ст. 24.

Хранение. Листья гигроскопичны, быстро отсыревают, поэтому хранить их следует в хорошо упакованной таре, в сухом, хорошо проветриваемом помещении. Срок годности 2 года. Сырье хранят по списку Б.

Внешние признаки сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

Цельное сырье.
Цельные или частично измельченные листья яйцевидной формы, голые, на верхушке заостренные, при основании большей частью клиновидные, по краю неравномерно крупновыемчато-зубчатые или глубоковыемчато-лопастные; черешки цилиндрические. Жилкование перистое. По жилкам с нижней стороны заметно слабое опушение. Жилки, главная и боковые первого порядка, сильно выступающие с нижней стороны, выпуклые, голые, желтовато-белые. Длина листьев до 20 см, ширина до 20 см.
Цвет листьев с верхней стороны темно-зеленый, с нижней — несколько светлее.
Запах слабый, специфический, усиливающийся при увлажнении листьев.
Вкус не определяется (!).

Измельченное сырье.
Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм.
Цвет зеленый. Запах слабый, специфический, усиливающийся при увлажнении.
Вкус не определяется (!).

Микроскопия сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермиса: на верхней стороне — со слегка извилистыми стенками, на нижней — с более извилистыми.
Устьица с обеих сторон листа, на нижней стороне их больше, окружены 3-4 околоустьичными клетками, из которых одна значительно меньше других (анизоцитный тип).

Волоски двух типов: простые и головчатые. Простые волоски крупные из 2 (реже 5) клеток с тонкими стенками и грубобородавчатой поверхностью, расположены главным образом по жилкам и по краю листа. Головчатые волоски более мелкие, с многоклеточной (реже одноклеточной) округлой или обратнояйцевидной головкой на короткой, слегка изогнутой одноклеточной ножке.

У молодых листьев головчатых волосков значительно больше, чем у старых. В клетках паренхимы видны в большом количестве тупоконечные друзы кальция оксалата (рис. 10.9).

Рис. 10.9. Микроскопия листа дурмана обыкновенного:

А — эпидермис верхней стороны;
Б — эпидермис нижней стороны;
В — эпидермис над жилкой:
1 — простые волоски;
2 — головчатые волоски;
3 — друзы кальция оксалата;
4 – клетки с кристаллическим песком кальция оксалата.

Числовые показатели сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

Цельное сырье.
Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин, определенной титриметрически, не менее 0,25 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 20 %; почерневших и пожелтевших листьев не более 5 %; других частей растения (стеблей, отдельных плодов, цветков) не более 2 %; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 4 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %.

Измельченное сырье.
Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,25 %; влажность не более 14 %; золы общей не более 20 %; кусочков пожелтевших и почерневших листьев не более 5 %; других частей растения (кусочков стеблей, отдельных плодов, цветков) не более 2 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 8 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %.

Лекарственные средства на основе

text_fields

text_fields

arrow_upward

1. Листья входят в состав противоастматического сбора.
2. Дурманное масло, масло для наружного применения (масляный экстракт). Раздражающее, болеотвлекающее средство.
3. Дурманное масло входит в состав комбинированных линиментов («Салинимент», «Капсин», линимент метилсалицилата сложный и др.).

Листья дурмана - Folia Stramonii

Дурман обыкновенный - Datura stramonium

Сем. Пас­леновые - Solanaceae

Описание растения.

Однолетнее, неприятно пахнущее растение высотой до 1 м. Стебель вильчато-ветвистый, голый. Листья очередные, черешковые, нередко попар­но сближенные, до 25 см длиной, яйцевидные, заостренные, неравномернокрупновыемчато-зубчатые, почти голые, с верхней стороны более темно-зеленые. Цветки крупные (до 10 см), находятся в развилинах стеблей и ветвей. Чашечка вдвое короче венчика, трубчатая, 5-зубчатая; венчик белый, трубчато-воронковидный с длинной узкой трубкой и со складчатым пятилопастным отгибом. Плод - прямостоячая яйцевидная коробочка, усажен­ная многочисленными толстыми и твердыми шипами; открывается створ­ками. Семена крупные - длиной около 3 мм, черные, округло-почковид­ные, сплюснутые, с мелкоямчатой поверхностью.

Сырье (согласно ГФ XI, вып. 2, статья 24 «Листья дурмана», стр. 272).

Собранные в период от начала цветения до конца плодоно­шения и высушенные листья дикорастущего и культивируемого однолетнего травянистого растения дурмана обыкновенного.

Внешние признаки.

Цельное сырье.

Цельные или час­тично измельченные листья яйцевидной формы, голые, на вер­хушке заостренные, при основании большей частью клиновидные, по краю неравномерно крупновыемчато-зубчатые, глубоковыемчато-лопастные; черешки цилиндрические. Жилкование перистое. По жилкам с нижней стороны заметно слабое опушение. Жилки, средняя и первого порядка, сильно выступающие с нижней стороны, выпуклые, голые, желтовато-белые. Длина листа около 25 см, ширина около 20 см.

Цвет листьев с верхней стороны темно-зеленый, с нижней - несколько светлее. Запах слабый, специфический, усиливающий­ся при увлажнении листьев. Вкус не определяется.

Измельченное сырье.

Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленый. Запах слабый, специфический, усиливающийся при увлажнении. Вкус не определяется.

Микроскопия.

При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермиса: на верхней стороне - со слегка извилистыми стенками, на нижней - с более извилистыми. Устьица с обеих сторон листа, на нижней стороне их больше, окружены 3-4 околоустьичными клетками, из которых одна значительно меньше других (анизоцитный тип). Волоски двух типов: простые и голов­чатые. Простые - крупные из 2 (реже 5) клеток с тонкими стен­ками и грубобородавчатой поверхностью, расположенные глав­ным образом по жилкам и по краю листа. Головчатые волоски более мелкие с многоклеточной (реже одноклеточной) округлой или обратнояйцевидной головкой на короткой, слегка изогнутой одноклеточной ножке. У молодых листьев головчатых волосков значительно больше, чем у старых. В клетках паренхимы видны в большом количестве тупоконечные друзы оксалата кальция.

Приготовление временного микропрепарата:

1. Просветление сырья: кусочки листовой пластинки помещают в пробирку и кипятят в 5% растворе натрия гидроксида 2-5 минут (в зависимости от толщины листа). Затем содержимое пробирки выливают в чашку, жидкость сливают, сырье промывают и оставляют в воде.

2. Приготовление микропрепарата:

· Приготовление поперечного среза: препаровальной иглой берут кусочек просветленного листа, скальпелем делают поперечный срез (как можно, более тонкий)

· На предметное стекло капают каплю включающей жидкости – раствора хлоралгидрата

· Переносят срез на предметное стекло в каплю хлоралгидрата, таким образом, чтобы сторона среза располагалась кверху

· Накрывают препарат покровным стеклом, таким образом, чтобы под стеклом не образовывалось пузырьков воздуха. При наличии воздуха под покровным стеклом, рядом с покровным стеклом капают каплю включающей жидкости (раствора хлоралгидрата), жидкость втягивается по стекло, замещая собой воздух.

3. Подготавливают микроскоп (настраивают свет).

4. Рассматривают микропрепарат вначале под малым, а затем под большим увеличением. Находят диагностические признаки.