Конспект лекций по фармацевтической химии. Фармацевтическая химия и фармацевтический анализ. Профессиональная деятельность выпускников

Информация по специальности

Кафедра органической химии химико-технологического факультета готовит дипломированных специалистов по специальности 04.05.01 «Фундаментальная и прикладная химия», специализации «Органическая химия» и «Фармацевтическая химия». Коллектив кафедры - высококвалифицированные преподаватели и научные сотрудники: 5 докторов наук и 12 кандидатов химических наук.

Профессиональная деятельность выпускников

Выпускники готовятся к следующим видам профессиональной деятельности: научно-исследовательской, научно-производственной, педагогической, проектной и организационно-управленческой. Специалист-химик специальности «Фундаментальная и прикладная химия» будет готов решать следующие профессиональные задачи: планирование и постановка работы, которая включает исследование состава, строения и свойств веществ и химических процессов, создание и разработка новых перспективных материалов и химических технологий, решение фундаментальных и прикладных задач в области химии и химической технологии; подготовка отчета и научных публикаций; научно-педагогическая деятельность в вузе, в среднем специальном учебном заведении, в средней школе. Успевающие студенты, занимающиеся научной работой, могут пройти стажировку, принять участие в научных конференциях, олимпиадах и конкурсах различного уровня, а также представить результаты научной работы для публикации в российских и зарубежных научных журналах. В распоряжении обучающихся имеются химические лаборатории, оснащенные современным оборудованием и компьютерный класс, с необходимой литературой и доступом к полнотекстовым электронным базам данных.

Специалисты будут:

  • владеть навыками химического эксперимента, основными синтетическими и аналитическими методами получения и исследования химических веществ и реакций;
  • представлять основные химические, физические и технические аспекты химического промышленного производства с учетом сырьевых и энергетических затрат;
  • владеть навыками работы на современной учебно-научной аппаратуре при проведении химических экспериментов;
  • иметь опыт работы на серийной аппаратуре, применяемой в аналитических и физико-химических исследованиях (газо-жидкостная хроматография, инфракрасная и ультрафиолетовая спектроскопия);
  • владеть методами регистрации и обработки результатов химических экспериментов.
  • Владеть навыками планирования, постановки и проведения химических экспериментов в области тонкого органического синтеза для получения веществ с заданными полезными свойствами

Студенты приобретают знания в области основ неорганической химии, органической химии, физической и коллоидной химии, аналитической химии, планирования органического синтеза, химии алициклических и каркасных соединений, катализа в органическом синтезе, химии элементорганических соединений, фармацевтической химии, современных методов анализа и контроля качества лекарственных средств, основ медицинской химии, основ технологии фармацевтических препаратов, основ фармацевтического анализа. В ходе практических занятий обучающиеся получают навыки работы в современной химической лаборатории, осваивают методы получения и анализа новых соединений. Студенты владеют навыками работы на газо-жидкостном хроматографе, инфракрасном спектрофотометре, ультрафиолетовом спектрофотометре. Студенты проходят углубленное изучение иностранного языка (в течение 3 лет).

В процессе обучения студенты осваивают методы работы на аналитическом оборудовании кафедры «Органическая химия»:

Хромато-масс спектрометр Finnigan Trace DSQ

ЯМР спектрометр JEOL JNM ECX-400 (400 МГц)

ВЭЖХ/МС с времяпролетным масс-спектрометром высокого разрешения с источником ионизации ESI и DART, с диодноматричным и флуориметрическим детекторами

Система препаративной флэш-хроматографии с УФ и ELSD детекторами Reveleris X2

Инфракрасный-Фурье спектрометр Shimadzu IRAffinity-1

Жидкостный хроматограф Waters с УФ и рефрактометрическими детекторами

Дифференциальный сканирующий калориметр ТА Instruments DSC-Q20

Автоматический C,H,N,S анализатор EuroVector EA-3000

Сканирующий спектрофлуориметр Varian Cary Eclipse

Автоматический поляриметр AUTOPOL V PLUS

Автоматический прибор для определения температуры плавления OptiMelt

Высокопроизводительная вычислительная станция

В процессе обучения предусмотрена ознакомительная и химико-технологическая практики в лабораториях предприятий:

  • ЗАО «Всероссийский научно-исследовательский институт органического синтеза НК»;
  • ОАО «Средневолжский научно-исследовательский институт по нефтепереработке» НК Роснефть;
  • ЗАО «ТАРКЕТТ»;
  • Самарская ТЭЦ;
  • ОАО «Сызранский НПЗ» НК Роснефть;
  • ОАО «Гипровостокнефть»;
  • ОАО «Завод авиационных подшипников»;
  • ООО «Новокуйбышевский завод масел и присадок» НК Роснефть;
  • ЗАО «Нефтехимия»
  • ООО «Пранафарм»
  • ООО «Озон»
  • ОАО «Электрощит»
  • ФГУП ГНПРКЦ
  • «ЦСКБ-Прогресс»
  • ОАО "Балтика"
  • ПАО «СИБУР Холдинг», Тольятти

Успевающие студенты, занимающиеся научной работой, могут пройти стажировки, принять участие в научных конференциях, олимпиадах и конкурсах различного уровня, а также представить результаты научной работы для публикации в российских и зарубежных научных журналах. Специалисты, получившие подготовку по специальности «Фундаментальная и прикладная химия», востребованы в лабораториях государственных научных центров и частных компаний, в исследовательских и аналитических лабораториях различных производств (химических, пищевых, металлургических, фармацевтических, нефтехимических и газодобывающих), в экспертно-криминалистических лабораториях; в таможенных лабораториях; диагностических центрах; санитарно-эпидемиологических станциях; организациях экологического контроля; центрах сертификационных испытаний; предприятиях химической промышленности, черной и цветной металлургии; в учебных заведениях системы среднего профессионального образования; отделах охраны труда и производственной санитарии; метеорологических станциях.

Присваивается квалификация «Химик. Преподаватель химии» по специализации «Органическая химия» или «Фармацевтическая химия». Зачисление по результатам ЕГЭ: химия, математика и русский язык. Срок обучения: 5 лет (очно). Возможно поступление в аспирантуру.

— это наука, основывающаяся на общих законах химических наук, изучает вопросы, связанные с лекарственными веществами: их состав и строение, получе­ние и химическую природу, влияние отдель­ных особенностей строения их молекул на характер действия на организм, химические и физические свойства лекарст­венных веществ, а так же методы контроля их качества, хранения лекарств.

Перевод на английский — «pharmaceutical chemistry «.

Фармацевтическая химия играет ведущую роль наряду с смежных фармацевтическими науками ( , токсикологическая химия, ). Для более тщательного изучения темы, Внимательно ознакомьтесь с вышеприведенными статьями!

Что такое фармацевтическая химия (фармхимия)?


С другой же стороны можно сказать это специали­зированная наука, опирающаяся на знания смежных химических (органическая, неорганическая, аналитическая, фи­зическая и коллоидная химия), а также медико-биологических ( , биологическая химия, физиология) дисциплин.

Знание биологических дисциплин раскрывает понимание сложных физиологических процессов, происходящих в организ­ме, на основе химических и физических реакции, что дает более рационально применять лекарственные ве­щества, наблюдать за их действием в организме и на основании этого изменять в нужном направлении структуру молекул создаваемых лекарственных веществ с целью получения желае­мого фармакологического эффекта.

Важное значение в фармацевтической химии имеют методы исследования содержания лекарственных веществ в препарате, их чистоты и других факторов, заложенных в основу показателей качества. Анализ лекарственных средств (фармацевтический анализ) имеет своей целью идентифицировать и установить количественное определение основных компонентов в лекарстве.

Фармацевтический анализ в зависимости от фармакологического действия лекарства (назначение, дозировка, способ введения) предполагает определение примесей, сопутствующих и вспомогательных веществ в лекарственных формах.

Немаловажно, что лекарственные средства оценивают комплексно по всем показателям. Поэтому по результатам фармакологического анализа лекарственных средств выдается заключе­ние о возможности использования их в медицинской практике.

Изучение структу­ры молекулы лекарственного вещества, кроме того разработка методов син­теза и анализа невозможны без знания органической и ана­литической химии. Фармакокинетические характеристики лекарственных средств представляют исключительно важную и обязательную информацию, обеспечивающую рациональное и эффективное применение лекарств, позволяют расширить знания в отношении специфичности их действия.

Совместимость лекарственных веществ в рецептурной прописи, сроки годности, способы изготовления, условия хранения и отпуска лекарств связывает фар­мацевтическую химию с технологией лекарств, экономикой и ор­ганизацией фармации. Но решает эти вопросы только грамотный специалист, владеющий знаниями фармацевтической химии (фармацевт-аналитик).

Современная фармацевтическая химия (фарм химия).

На современном этапе фармацевтическая химия тесно связа­на как с физикой, так и математикой, когда с помощью этих наук ведутся физико-химические методы анализа лекарств и расчеты в фармацевтическом анализе, поэтому в совокупности со многими науками имеет огромное значение как в фармации, так и в медицине в целом.

Благодаря достижениям современной фармацевтической химии созданы лекарственные средства, которые обеспечивают наше здравоохранение эффективными и безопасными методами лечения многих заболеваний. Однако наряду с этим, существуют области в медицине, где еще предстоит очень хорошо поработать для создания новых высокоэффективным препаратов, это: онкологические, сердечно-сосудистые и вирусные заболевания.

Спасибо что читаете Нас! Наши группы Вконтакте и Facebook с каждым днем становятся все больше и больше, поэтому каждый из Вас может помочь развитию проекта, нажимая лайки, рассказывая друзьям и вступая в группы, впереди много интересного! =)

Видео с занятий по фармацевтической химии online:

1. Введение

1.1. Предмет и содержание фармацевтической химии........ .............................. ....................... 3

2.1. Современные проблемами и перспективы развития фармацевтической химии......................... .............................. .............................. .............................. ...........................4

2.2. Характеристика ЛС. Методы их получения.................. .............................. ........................5

2.3. Специфические показатели качества жидких, твердых, мягких и асептически изготовленных лекарственных средств......... .............................. .............................. .................6

2.4. Доброкачественность Л.С. Критерии доброкачественности Л.С........................... ...........8

2.5. Стандартизация Л.С. Нормативные документы......... .............................. ........................ 10

2.6. Причины недоброкачественности ЛС............................ .............................. ......................11

2.7. Стабильность ЛС. Сроки годности. Условия хранения.............. .............................. .......12

3.1. Заключение.................... .............................. .............................. .............................. .............14

Список литературы.............................. .............................. .............................. ..........................15

  1. Введение
    1. Предмет и содержание фармацевтической химии

Фармацевтическая химия – это наука, изучающая способы получения, строение, физические и химические свойства лекарственных веществ, взаимосвязь между их химической структурой и действием на организм, методы контроля качества лекарственных средств и изменения, происходящие при их уравнении.

Методы исследования лекарственных веществ:

Это диалектически тесно связанные между собой процессы, взаимодополняющие друг друга. Анализ и синтез являются мощными средствами познания существующих явлений происходящих в природе. Без анализа нет синтеза.

Для познания фармацевтической химии необходимы знания физики, математики и физио-биологических дисциплин. Необходимы также прочные знания философии, т.к. фармацевтическая химия, как и другие химические науки, занимается изучением химической формы движения материи.

Связь фармацевтической химии с другими науками:

Фармацевтическая химия занимает одно из ведущих мест из других специальных дисциплин: фармакологии, технологии изготовления лекарственных средств, токсикологической химии, организации экономики фармации и других фармацевтических наук и является своеобразным связывающим звеном между ними.

Фармакогнозия – это наука, изучающая лекарственное, растительное сырье. Создает основу для создания новых лекарственных препаратов из растительного лекарственного сырья.

Фармакология – это наука, изучающая создание новых лекарственных веществ лекарств на основе методов фармацевтической химии (ФХ).

В области исследования взаимосвязи между структурой молекул лекарственных веществ и их действием на организм человека ФХ также близко примыкает к фармакологии.

Токсикологическая химия базируется на применении тех же методов исследования, что и ФХ.

Технология лекарств – изучает методы приготовления лекарств, которые являются объектами для разработки методов фармацевтического анализа, на основании изучения физических и химических входящих в лекарства ингредиентов, а так же разрабатываются условия их хранения при изучении процессов, протекающих в изготовленных лекарствах, устанавливает сроки их хранения и т.д.

В изучении вопросов отпуска и хранения лекарственных средств, а также организации контрольно- аналитической службы ФХ тесно связана с организацией и экономикой фармации.

ФХ занимает промежуточное положение между комплексом медико-биологических и химических наук, объектом применения лекарств является организм больного человека.

Изучением процессов, происходящих в организме больных и их лечением, занимаются специалисты, работающие в области клинических медицинских наук (врачи)

Изучением лек средств, их анализом и синтезом занимаются фармацевты.

II Главная часть

2.1. Современные проблемами и перспективы развития фармацевтической химии

В наше время остается вопрос актуальный создания и исследования новых лекарственных средств, несмотря на то, что у нас имеется огромный запас имеющихся лекарственных средств, а так же проблема изыскания новых высокоэффективных лекарственных веществ.

Основными проблемами фармацевтической химии является:

Создание и изыскание новых ЛС;

Разработка и изыскание новых ЛС;

Создание более безопасных ЛС в связи с их побочными эффектами;

Длительное применение ЛС;

Эволюционирование микроорганизмов приводят к возникновению новых заболеваний, для лечения которых нужны эффективные ЛС;

Несмотря на огромный арсенал имеющихся лекарств, проблема изучения новых ЛС более высокоэффективных остается актуальной. Это обусловлено отсутствием или недостаточностью эффективности для лечения некоторых болезней, наличием побочного действия, ограниченными сроками годности ЛС, или их лекарственных форм.

Иногда просто необходимо системное обновление некоторых фармакотерапевтических групп лекарств:

Антибиотики

Сульфаниламиды, так как микроорганизмы вызванные болезнью приспосабливаются к лекарственным средствам, снижа я их терапевтическую активность.

Перспективно создание новых лекарственных средств как с помощью химического или микробиологического синтеза, так и путем выделения биологически активных веществ и растительного и минерального сырья.

Таким образом, современная номенклатура ЛС в различных фармакотерапевтических группах требует дальнейшего расширения. Создаваемые новые ЛС только в том случае являются перспективными, если по своей эффективности и безопасности они превосходят существующие, а по качеству соответствуют мировым требованиям. В решении этой проблемы важная роль принадлежит специалистам в области фармацевтической химии, которая отражает общественно-медицинскую значимость этой науки.

2.2. Характеристика ЛС. Методы их получения.

1.1 Характеристика лекарственных средств.

Системы классификации лекарственных средств используется для описания лекарственной номенклатуры страны или региона, и они создают предпосылки для сравнения на национальном и международном уровнях данных о потреблении лекарственных средств, которые необходимо собирать и обобщать в унифицированном виде. Обеспечение доступа к информации об использовании лекарственных средств необходимо для проведения аудита структуры их потребления, выявления недочетов при их использовании, инициирования образовательных и других мероприятий, а также мониторинга конечных результатов этих мероприятий.

Лекарственные средства группируются по следующим принципам:

1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные.

2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры - расширяющие сосуды, спазмолитики - устраняющие спазм сосудов, анальгетики - снижающие болевое раздражение).

3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты - аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д.

4. Нозологическому принципу. Ряд различных лекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.

2.1 Методы их получения.

1. Синтетические - лекарственные вещества полученные путем целенаправленных химических реакций. (анальгин, новокаин).

2. Полусинтетические - полученные при переработке природных сырьевых источниках:

Нефть (парафин, вазелин)

Каменный уголь (фенол, бензол)

Древесина (деготь)

3. ЛС полученные путем перегонки лекарственных растений - это настойки, экстракты, витамины, алкалоиды, гликозиды.

4. Неорганические ЛС - этосырье из природных источников: NaCl - получают из природных озер, морей, CaCl- получают из мела или мрамора

5. ЛС животного происхождения - получают при переработке органов и тканей здоровых животных из КРС свиней (адреналин, инсулин, стекловидное тело)

6. ЛС микробиологического происхождения - для получения антибиотиков используют выделенные микроорганизмы(пенициллины, цефалоспорины). Большое значение придается синтезу ЛП на основе изучения продуктовметаболизма.

Метаболизм- это превращение веществ введенных в организм в процессе обмена осуществляемого под воздействием разных ферментов организма и химических взаимоотношений. Исследование метаболизма лекарств показала, что некоторые ЛС обладают способностью превращать в организме человека в более активные вещества (наркотические вещества анальгетик, кодеин, и полусинтетические героин), метаболизируются в морфин то есть природный алкалоид опия.

2.3. Специфические показатели качества жидких, твердых, мягких и асептически изготовленных лекарственных средств.

К жидким ЛС, изготовляемым в аптеках и выпускаемым фармацевтическими предприятиями относятся:

  1. Растворы, в т.ч. истинные растворы, каллоидные растворы, растворы высокомолекулярных соединений и из неограниченной и ограниченной набухающих ВМС (высоко молекулярные соединения).
  2. Эмульсии
  3. Настои и отвары
  4. Капли для внутреннего и наружного применения.
  5. Линименты (жидкие мази)

В подавляющем большинстве жидкие ЛС заводского и аптечного изготовления дисперсионной средой является вода очищенная. Иногда высококачественные жирные масла: подсолнечное, персиковое, оливковое.

В ЛС для наружного употребления применяются и другие жидкие среды: этиловый спирт, глицерин, хлороформ, эфир диэтиловый, вазелиновое масло. ГФ 11 изд дает общие статьи на:

  1. Глазные капли
  2. Инъекционные ЛФ
  3. Настои и отвары
  4. Суспензии
  5. Эмульсии
  6. Сиропы
  7. Экстракты

которые регламентируют качество заводской и аптечной продукции.

ОФС обязательные для производителей.

Для этой обширной группы ЛС важны такие показатели качества, как однородность, отсутствие посторонних механических включений, прозрачность, для истинных растворов, соответствие цвета, вкуса, запаха, требованиям НД.

В некоторых случаях в лабораториях определяют плотность и вязкость различных видов растворов. Одним из основных показателей качества истинных растворов является показатель преломления, с помощью которого можно определить подлинность и чистоту ЛС и его количественное содержание.

Твердыми ЛС считаются порошки. ГФ 11 включает ст. «Порошки», в которой дается характеристика этого вида ЛФ. Порошки предназначены для внутренного и наружного применения. Они состоят из одного или нескольких измельченных веществ и обладают свойством сыпучести. Порошки должны быть однородными при рассматривании невооруженным глазом.

Суппозитории (тверд.ЛС) – ГФ 11 характеризует их как твердые при комнотной температуре и расплавляющие при температуре тела дозированные ЛС. Суппозитории применяются для введения в полости тела, должны иметь однородную массу, без примесей и обладать твердостью для удобства применения.

Общая статья суппозитории в ГФ 11 кроме вышеназванных показателей качества дает также ряд других показателей, которые определяются в контрольно-аналитических лабораториях, к.п. время полной деформации суппозиториев.

Таблетки – твердая ЛС заводского производства.

К мягким ЛС относятся мази. ГФ 11 подразделяет их на: мази, пасты, кремы, линименты. Основное требование к мазям: однородность.

Глазные мази д/б стерильными. Все виды заводской и аптечной продукции должны изготовляться в условиях, препятствующих микробному загрязнению ЛС. Особенно это относится к растворам для инъекций, гл каплям, присыпкам на открытые раны и др ЛФ, которые производятся и изготавливаются в условиях строжайшей асептики, чтобы как можно меньше организмов попадало в изготовленное лекарство. Выполнение этого условия проверяется микробиологическим контролем. На фармацевтических предприятиях оборудованы специальные производственные помещения (цехи), в которых производятся стерильные ЛС, а в аптеках – в асептическом блоке, т.е. набор помещений, где строжайше соблюдаются условия асептики. В блок входят: моющая, дистилляционная, стерилизационная, ассистентская и ряд других помещений. Набор помещений.

. активность , физ. и хим. св-ва, а также методы качеств, и количеств, анализа. Осн. проблемы фармацевтической химии : получение биологически активных в-в и их исследование; выявление закономерности между строением и биол . активностью хим. соед.; совершенствование оценки качества лек. ср-в для обеспечения их макс, терапевтич. эффективности и безопасности; исследование и разработка методов анализа лек. в-в в биол . объектах для токсикологич. и эколо-го-фармацевтич. мониторинга.

Ф армацевтическая химия тесно связана со спец. дисциплинами, такими, как технология лек. форм, фармакогнозия (изучает лек. сырье растит, и животного происхождения), организация и экономика фармации, и входит в комплекс дисциплин, формирующих базовое фармацевтич. образование.

Применение хим. B-B в качестве лек. ср-в осуществлялось уже в античной и средневековой медицине (Гиппократ, Гален, Авиценна). Возникновение фармацевтической химии обычно связывают с именем Парацельса (способствовал внедрению хим. препаратов в медицину) и последующими открытиями лечебного действия MH. хим. соед. и элементов (К. Шееле, Л. Воклен, Б. Куртуа), а также с работами M. В. Ломоносова и его школы по способам получения и методам исследования качества лек. ср-в. Формирование фармацевтической химии как науки относят ко 2-й пол. 19 в. К этапным периодам развития фармацевтической химии следует отнести 90-е гг. 19 в. (получение аспирина , фенацетина , барбитуратов), 1935-37 (применение сульфаниламидов), 1940-42 (открытие пенициллина), 1950 (психотропные препараты группы фено-тиазина), 1955-60 (полусинтетич. пенициллины и позже це-фалоспорины), 1958 (b -адреноблокаторы) и 80-е гг. (антибактериальные препараты группы фторхинолонов).

Предпосылками для поиска лек. ср-ва обычно служат данные о биол . активности в-ва, схожести его структуры с биогенными физиологически активными в-вами (напр., разл. метаболитами , гормонами). Иногда лек. ср-ва удается получать модификацией биогенных соед. (напр., стероидных гормонов животных) или благодаря исследованию в-в, чуждых человеческому организму (напр., производные фенотиазина и бензодиазепина).

Синтетич. в-ва получают путем орг. синтеза или применяют методы микробиологического синтеза , используя достижения генетической инженерии .

Важное значение в фармацевтической химии имеют методы исследования содержания лек. в-ва в препарате, его чистоты и др. факторов, положенных в основу показателей качества. Анализ лек. ср-в, или фармацевтич. анализ, имеет своей целью идентифицировать и осуществить количественное определение осн. компонента (или компонентов) в лекарстве. Фармацевтич. анализ в зависимости от фармакологич. действия лекарства (назначение, дозировка, способ введения)· предусматривает определение примесей, вспомогат. и сопутствующих в-в в лек. формах. Лек. ср-ва оценивают комплексно, по всем показателям. Поэтому выражение "фармакопейное качество" означает пригодность препарата для применения в медицине.

Соответствие лек. ср-в требуемому уровню качества устанавливают с помощью стандартных методов анализа, обычно оговоренных в фармакопее. Для идентификации лек. в-в наряду с групповыми хим. р-циями используют ЯМР и ИК спектроскопию . Для анализа многокомпонентных лек. форм обычно применяют тонкослойную хроматографию . Испытания на чистоту призваны подтвердить отсутствие (в пределах используемого метода) отдельных примесей, а в ряде случаев провести оценку их содержания. Для этой цели используют хроматографич. методы, часто в сочетании с оптическими.

Фармакокинетич. характеристики лек. ср-в (действие препарата и его распределение в организме во времени) представляют исключительно важную и обязательную информацию, обеспечивающую рациональное и эффективное применение лекарств, позволяют расширить знания в отношении